Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET 4

Программное обеспечение Disso.NET 4

Про­грам­м­ное обес­пе­че­ние по­мо­га­ет вам вы­пол­нять стан­дарт­ные за­да­чи по рас­тво­ре­нию, лег­ко справ­ля­ет­ся с ква­ли­фи­ка­ци­он­ны­ми за­да­ни­я­ми и обес­пе­чи­ва­ет кон­троль над каж­дой от­дель­ной функ­ци­ей и под­клю­чен­ны­ми устройст­ва­ми (на­при­мер, тес­те­ром рас­тво­ре­ния с УФ-спек­тро­фо­то­мет­ром). Пос­ле за­вер­ше­ния этих тес­тов Disso.NET со­зда­ет под­роб­ные от­че­ты с кор­по­ра­тив­ны­ми ло­го­ти­па­ми для экс­пор­та в PDF-файл или экс­пор­ти­ру­ет ва­ши ре­зуль­та­ты в фор­ма­те XLS или XML.

Наш об­шир­ный жур­нал ауди­та в со­от­вет­ст­вии с по­след­ней вер­си­ей 21 CFR, часть 11, тща­тель­но до­ку­мен­ти­ру­ет все из­ме­не­ния, вне­сен­ные в сис­те­му (что, кто, ког­да и по­че­му), и их мож­но лег­ко най­ти и от­филь­тро­вать с по­мощью средст­ва про­смот­ра жур­на­ла ауди­та.

Disso.NET 4 под­клю­чен к Active Directory. Это по­зво­ля­ет ис­поль­зо­вать дан­ные для вхо­да в сис­те­му и па­ро­ли поль­зо­ва­те­лей из раз­ных сис­тем. Та­ким об­ра­зом, мож­но из­бе­жать ис­поль­зо­ва­ния бес­чис­лен­ных па­ро­лей и обес­пе­чить прос­то­ту в об­ра­ще­нии.

Полный контроль над системой растворения от наших тестеров растворения до RoboDis ll+

Disso.NET 4 по­зво­ля­ет управ­лять все­ми на­ши­ми сис­те­ма­ми рас­тво­ре­ния. Бо­лее про­с­тые сис­те­мы рас­тво­ре­ния в ре­жи­ме он­лайн, слож­ные сис­те­мы рас­тво­ре­ния в ре­жи­ме On/Offline с сис­те­ма­ми ВЭЖХ и ком­плекс RoboDis II+ мо­гут управ­лять­ся с по­мощью Disso.NET 4 и сво­дить слож­ность устройст­ва и сис­те­мы к не­сколь­ким ин­ту­и­тив­но по­нят­ным эк­ра­нам с ло­ги­чес­ким под­хо­дом "сверху вниз".

• Пол­ный Audit Trail по 21 CFR Part 11
  Функ­ция “Audit Trail” охва­ты­ва­ет все функ­ции про­грам­мы, до­ку­мен­ти­ру­ет лю­бые вне­сен­ные из­ме­не­ния (вклю­чая ме­та­дан­ные что, кто, ког­да и по­че­му). Если опе­ра­тор бу­дет вно­сить из­ме­не­ния (на­при­мер, при ре­дак­ти­ро­ва­нии ме­то­да рас­тво­ре­ния), про­грам­ма по­тре­бу­ет ука­зать при­чи­ны вне­се­ния та­ких из­ме­не­ний.
• Гиб­кие и на­деж­ные воз­мож­нос­ти до­ку­мен­ти­ро­ва­ния
  Воз­мож­нос­ти до­ку­мен­ти­ро­ва­ния “Audit Trail” в про­грам­ме Disso.NET по­зво­ля­ют лег­ко со­зда­вать от­че­ты с сор­ти­ров­кой по про­дук­там, тес­там, усло­ви­ям тес­ти­ро­ва­ния, на­строй­кам спек­тро­фо­то­мет­ра и ВЭЖХ сис­тем и экс­пор­ти­ро­вать дан­ные в фор­мат PDF, XML, Excel.
• Под­держ­ка он­лайн сис­тем, RoboDis II+ и USP 4
  Disso.NET 2018 со­вмес­тим со все­ми сис­те­ма­ми рас­тво­ре­ния ERWEKA вклю­чая RoboDis II+ и тес­тер рас­тво­ре­ния про­точ­ная ячей­ка DFZ II

Функция “Audit Trail”

Cоответствует всем правилам 21 CFR, часть 11. Disso.NET 4 име­ет ком­плек­с­ный кон­троль­ный жур­нал, от­сле­жи­ва­ю­щий все из­ме­не­ния во всей сис­те­ме (что, кто, ког­да и по­че­му). Вся­кий раз, ког­да ав­то­ри­зо­ван­ный поль­зо­ва­тель вно­сит из­ме­не­ния в ка­кие-ли­бо дан­ные в сис­те­ме, ко­то­рые не­об­хо­ди­мо от­сле­жи­вать, по­яв­ля­ет­ся за­прос жур­на­ла ауди­та, ко­то­рый за­став­ля­ет поль­зо­ва­те­ля ввес­ти при­чи­ну это­го из­ме­не­ния. Вся­кий раз, ког­да дан­ные со­зда­ют­ся с ну­ля (на­при­мер, но­вый ме­тод), сис­те­ма ав­то­ма­ти­чес­ки оце­ни­ва­ет эту за­пись ауди­та и ав­то­ма­ти­чес­ки до­бав­ля­ет при­чи­ну (на­при­мер, «со­зда­но»).

Все дан­ные ауди­та мож­но удоб­но ис­кать и филь­тро­вать с по­мощью на­ше­го но­во­го Audi Trail Viewer, что по­зво­ля­ет лег­ко от­сле­жи­вать лю­бые из­ме­не­ния в сис­те­ме с по­мощью по­сле­до­ва­тель­но­го но­ме­ра ауди­та. Эта но­вая функ­ция на 100% со­от­вет­ст­ву­ет по­след­ним нор­ма­тив­ным пра­ви­лам.

Программный модуль редактор Disso.NET

Все ос­нов­ные функ­ции Disso.NET 4 рас­по­ло­же­ны в от­дель­ных ок­нах, что по­зво­ля­ет чет­ко сос­ре­до­то­чить­ся на те­ку­щей за­да­че. Эти ре­дак­то­ры мож­но ис­поль­зо­вать для из­ме­не­ния но­си­те­лей, ре­дак­ти­ро­ва­ния филь­тров и со­зда­ния но­вых ме­то­дов из­ме­ре­ния, оцен­ки и под­го­тов­ки но­си­те­лей.

Да­же для УФ-рас­че­тов Disso.NET пред­ла­га­ет уни­каль­ный ин­тер­фейс, спе­ци­аль­но ори­ен­ти­ро­ван­ный на его ос­нов­ную за­да­чу.