Тестер растворения ERWEKA DT 126 light

ERWEKA производит тестеры растворения в соответствии с гармонизированными мировыми фармакопеями ГФ XIII/EP/JP/USP в том числе по методам USP 1-7.

Тес­те­ры се­рии DT light

Се­рия ERWEKA DT Light обес­пе­чи­ва­ет про­ве­рен­ное ка­чест­во ERWEKA в ком­плек­с­ном бюд­жет­ном па­ке­те для прос­то­го тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния по ме­то­ду USP 1, 2, 5 и 6. DT осна­ще­ны 6 или 8 ис­пы­та­тель­ны­ми стан­ци­я­ми и фик­си­ро­ван­ной при­вод­ной го­лов­кой (вы­со­коп­роч­ный). го­лов­ку), обес­пе­чи­вая лег­кий до­ступ к каж­до­му со­су­ду ем­костью 1000 мл.

Кон­струк­ция што­ков и уни­каль­ная ли­тая во­дя­ная ба­ня с быст­ро­съем­ны­ми кон­нек­то­ра­ми по­зво­ля­ют с лег­костью про­во­дить пе­ре­ход к сле­ду­ю­щей се­рии таб­ле­ток так и про­во­дить ру­тин­ную очит­ку тес­те­ра рас­тво­ре­ния. Внеш­ний тер­мо­стат ми­ни­ми­зи­ру­ет вли­я­ние виб­ра­ции на про­цесс рас­тво­ре­ния твер­дых ле­кар­ст­вен­ных форм. Все эле­мен­ты, кон­так­ти­ру­ю­щие с тес­ти­ру­е­мым об­раз­цов в этих тес­те­рах ус­та­нав­ли­ва­ют­ся на за­во­де в Гер­ма­нии, что обес­пе­чи­ва­ет ле­ген­дар­ное не­мец­кое ка­чест­во обо­ру­до­ва­ния.

Все эти пре­иму­щест­ва ха­рак­те­ри­зу­ют тес­те­ры рас­тво­ре­ния Erweka се­рии light как пре­крас­ный и эко­но­мич­ный вы­бор для вы­пол­не­ния прос­то­го тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния.

DT light это легкое тестирование растворения таблеток и капсул

• 100 % соответствие USP/EP/JP
  Как и все про­дук­ты ком­па­нии ERWEKA, тес­те­ры се­рии DT light на 100 % со­от­вет­ст­ву­ют тре­бо­ва­ни­ям фар­ма­ко­пей USP/EP/JP.
• Режим верхнего положения
  Ре­жим верх­не­го по­ло­же­ния управ­ля­ю­ще­го бло­ка обес­пе­чи­ва­ет лег­кий до­ступ к со­су­дам и упро­ща­ет руч­ной про­бо­от­бор.
• USP метод 2
  Ва­лы с ме­шал­ка­ми для USP ме­то­да 2 вклю­че­ны в ком­плект по­став­ки.
• Простая очистка
  Простая и легкая очистка водяной бани тестреа.
• Внешнее устройство нагрева
  Внеш­ний про­точ­ный на­гре­ва­тель сни­жа­ет вли­я­ние виб­ра­ций и обес­пе­чи­ва­ет под­дер­жа­ние по­сто­ян­но­го уров­ня тем­пе­ра­ту­ры.
• Простота управления
  Прос­тое и ин­ту­и­тив­но по­нят­ное управ­ле­ние при по­мо­щи кла­ви­а­ту­ры, а так­же LED дис­плея для ото­бра­же­ния знаsчений по­ка­за­те­лей тем­пе­ра­ту­ры, ско­рос­ти вра­ще­ния ло­пас­ти в об/мин и вре­ме­ни рабо­ты.

Обзор методов растворения

ERWEKA производит тестеры растворения в соответствии с гармонизированными мировыми фармакопеями ГФ XIII/EP/JP/USP в том числе по методам USP 1-7.

USP Метод 1 - Корзинка

 Применение

• Формы с немедленным / замедленным и отcроченным высвобождением
• Таблетки
• Капсулы, Гранулы
• Всплывающие формы
• Метод возмущения: Вращающаяся корзинка

Преимущества

• Огромный опыт (старейший метод, более 200 монографий в фармакопее USP)
• Не требуются грузики
• Возможна смена pH
• Соответствует Аппарат I «Вращающаяся корзинка» ОФС.1.4.2.0014.15

USP Метод 2 - Лопасть

Применение

• Таблетки
• Капсулы
• Гранулы
• Формы с немедленным / замедленным и остроченным высвобождением
• Метод возмущения: Вращающаяся мешалка

Преимущества

• Огромный опыт
• Простой в использовании и надежный
• Возможно изменение pH
• Соответствует Аппарат
• II «Лопастная мешалка» ОФС.1.4.2.0014.15

USP Метод 3 - Качающийся цилиндр

Применение

• Препараты с низкой растворимостью
• Таблетки / Капсулы
• Импланты
• Грануляты и Порошки
• Суппозитории, Стенты
• Кремы / Диализные формы
• Метод возмущения: Возвратно-поступательные движения

Преимущества

• Легкая смена pH
• Гидродинамика может зависеть от глубины погружения и скорости

USP Метод 4 - Проточная ячейка

   Применение

• Препараты с низкой растворимостью
• Таблетки / Капсулы
• Импланты
• Грануляты & Порошки
• Суппозитории
• Стенты
• Кремы / Диализные формы
• Метод возмущения: Движение жидкости

Преимущества

• Ламинарный поток среды
• Легкая смена среды и pH
• 2 конфигурации: Открытая петля (постоянная подача свежей среды) или Закрытая петля (длительные тесты в течение нескольких дней)
• Соответствие методу «Проточная ячейка» ОФС.1.4.2.0015.15

USP Метод 5 - Лопасть над диском

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Всплывающие формы
• Мази, Эмульсии
• Метод возмущения: Вращающаяся лопасть

Преимущества

• Стандартное оборудование (USP 2 - мешалка)

USP Метод 6 - Вращающийся цилиндр

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Метод возмущения: Вращающаяся лопасть

Преимущества

• Стандартное оборудование
• Различные объемы среды
• Тестирование больших пластырей

USP Метод 7 - Качающийся держатель

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Пролонгированные формы
• Профиль изменения pH
• Метод возмущения: Возвратно-поступательные движения

Различные держатели

• Акриловый стержень: Таблетки с длительным высвобождением
• Диск под углом: Трансдермальные системы
• Фторполимерный цилиндр: Трансдермальные системы
• Пружинный держатель: Таблетки с длительным высвобождением
• Поршневой держатель: Трансдермальные системы

Преимущества

• Маленький объем возможен
• Держатели могут меняться
• Легкая смена pH