Цифровой тестер растворения ERWEKA DT 956

Бла­го­да­ря са­мой со­вре­мен­ной тех­но­ло­гии встро­ен­ных ком­пью­те­ров DT 950 яв­ля­ет­ся пер­вым в сво­ем ро­де. 7-дюй­мо­вый сен­сор­ный дис­плей с эр­го­но­мич­ным поль­зо­ва­тель­ским ин­тер­фей­сом фо­ку­си­ру­ет поль­зо­ва­те­ля на са­мой важ­ной за­да­че, ко­то­рую дол­жен вы­пол­нить DT 950, на тес­ти­ро­ва­нии рас­тво­ре­ния без отвле­ка­ю­щих фак­то­ров и оши­бок в со­от­вет­ст­вии с тре­бо­ва­ни­я­ми ве­ду­щих ми­ро­вых фар­ма­ко­пей (USP/EP/JP). Для этой це­ли был раз­ра­бо­тан ERWEKA TestAssist - ин­тел­лек­ту­аль­ный по­мощ­ник, ко­то­рый шаг за ша­гом про­во­дит поль­зо­ва­те­ля че­рез на­строй­ки па­ра­мет­ров тес­ти­ро­ва­ния, ока­зы­ва­ет по­мощь и сле­дит за тем, что­бы мож­но бы­ло вво­дить па­ра­мет­ры в со­от­вет­ст­вии с до­пус­ка­ми и огра­ни­че­ни­я­ми.

По­ми­мо со­вре­мен­но­го поль­зо­ва­тель­ско­го ин­тер­фей­са, к до­сто­инст­вам DT 950 от­но­сит­ся го­тов­ность ко всем вы­зо­вам и тре­бо­ва­ни­ям бу­ду­ще­го. С по­мощью на­шей про­грам­мы "Upgrade your DT" он мо­жет быть мо­дер­ни­зи­ро­ван (с 6 до 7 или 8 ис­пы­та­тель­ных стан­ций) поз­же бла­го­да­ря ав­то­ма­ти­чес­ко­му вбро­су таб­ле­ток или ав­то­ма­ти­чес­кой стан­ции от­бо­ра проб. Пе­ре­клю­че­ние из ре­жи­ма Low Head в ре­жим High Head так­же воз­мож­но в лю­бое вре­мя. Бла­го­да­ря пе­ре­до­вой встро­ен­ной сис­те­ме про­грам­м­ные функ­ции для сен­сор­но­го дис­плея мо­гут быть ак­ти­ви­ро­ва­ны в нуж­ный мо­мент.

ERWEKA не за­бы­ва­ет про са­мое глав­ное: се­рия DT 950 на 100% со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям Рос­сий­ской, Аме­ри­кан­ской и Ев­ро­пей­ской Фар­ма­ко­пей.

• 100 % соответствие USP/EP/JP
• USP методы 1, 2, 5 и 6
• Сенсорный экран и интуитивное управление
• Апгрейд в любое время!

Особенности

 Технология встроенного компьютера, современный пользовательский интерфейс и возможность обновления

Цифровая технология встроенных ПК

Циф­ро­вая тех­но­ло­гия встро­ен­ных ПК со­че­та­ет в се­бе все пре­иму­щест­ва и не­о­гра­ни­чен­ные воз­мож­нос­ти со­вре­мен­но­го про­грам­м­но­го обес­пе­че­ния, что де­ла­ет DT 950 бо­лее пер­спек­тив­ным, чем ког­да-ли­бо преж­де. На пер­вом эта­пе это озна­ча­ет прос­тую се­те­вую пе­чать и со­вре­мен­ный поль­зо­ва­тель­ский ин­тер­фейс. В бу­ду­щем се­рия DT 950 бу­дет снаб­же­на до­пол­ни­тель­ны­ми функ­ци­я­ми и, та­ким об­ра­зом, смо­жет по­сто­ян­но адап­ти­ро­вать­ся к тре­бо­ва­ни­ям поль­зо­ва­те­ля и бу­ду­щим тре­бо­ва­ни­ям ин­дуст­рии 4.0.

Современный интерфейс с TESTASSIST

Но­вый, со­вре­мен­ный поль­зо­ва­тель­ский ин­тер­фейс DT 950 фо­ку­си­ру­ет поль­зо­ва­те­ля на са­мой важ­ной сво­ей функ­ции - тес­ти­ро­ва­нии рас­тво­ре­ния.

• TestAssist, ин­тел­лек­ту­аль­ный по­мощ­ник для тес­ти­ро­ва­ния
• DirectHelp, справ­ка во вре­мя ра­бо­ты с по­мощью од­но­го на­жа­тия
• Мно­го­языч­ный ин­тер­фейс на ан­глий­ском, фран­цуз­ском, ис­пан­ском, ки­тай­ском, не­мец­ком и рус­ском язы­ках.

Апгрейд вашего DT

Не­дав­но раз­ра­бо­тан­ное обо­ру­до­ва­ние се­рии DT 950 по­зво­ля­ет по­этап­но мо­дер­ни­зи­ро­вать сис­те­му от руч­но­го тес­те­ра рас­тво­ре­ния до по­лу­ав­то­ма­ти­чес­кой он­лайн-, оф­лайн- или он-/оф­лайн-сис­те­мы.

• До­ос­на­ще­ние до 8 ис­пы­та­тель­ных стан­ций
• Ав­то­ма­ти­чес­кий вброс таб­ле­ток (оп­ция)
• Ав­то­ма­ти­чес­кая стан­ция от­бо­ра проб ASS-9

Печать протоколов тестов DT 950
DT 950 распечатывает отчеты на сетевых и USB принтерах

Тех­но­ло­ги­чес­кая плат­фор­ма DT 950 по­зво­ля­ет ис­поль­зо­вать се­те­вые прин­те­ры раз­лич­ных про­из­во­ди­те­лей. Бла­го­да­ря удоб­ной на­строй­ке прин­те­ра под­клю­чен­ный к ло­каль­ной се­ти DT 950 на­хо­дит все се­те­вые прин­те­ры. Не­об­хо­ди­мо толь­ко вы­брать нуж­ный драй­вер из пред­ло­жен­но­го спис­ка, и DT 950 за­пом­нит прин­тер без ка­ких-ли­бо про­блем.

1, 2, Тест!
Сенсорный интерфейс DT 950

Ин­тер­фейс тес­те­ра DT 950 сфо­ку­си­ро­ван на ос­нов­ной за­да­че - про­ве­де­нии те­с­та рас­тво­ре­ние. Ос­но­ва ин­тер­фей­са - TestAssist, ин­тел­лек­ту­аль­ный ас­сис­тент c функ­ци­ей про­вер­ки со­от­вет­ст­вия но­ми­наль­ных и фак­ти­чес­ких зна­че­ний клю­че­вых па­ра­мет­ров те­с­та в ре­аль­ном вре­ме­ни. Та­ким об­ра­зом, тес­ти­ро­ва­ние рас­тво­ре­ния ста­но­вит­ся про­с­тым и без­опас­ным.

Та­кие функ­ции, как «па­нель управ­ле­ния», «ква­ли­фи­ка­ци­он­ное ме­ню» или «сер­вис­ное ме­ню», так­же пред­на­зна­че­ны для мак­си­маль­но­го удобст­ва и упро­ще­ния ра­бо­ты с тес­те­ром се­рии DT 950.

• Тестирование: 3 простых шага
• Параметризация в пределах фармакопейных диапазонов

TestAssist
Тестирование растворения в 3 простых шага

TestAssist - это все­объ­ем­лю­щий, но прос­той ин­ст­ру­мент для быст­ро­го вы­пол­не­ния тес­тов рас­тво­ре­ния. Поль­зо­ва­тель вво­дит па­ра­мет­ры те­с­та шаг за ша­гом, что предот­вра­ща­ет ошиб­ки вво­да. При за­пус­ке тес­ти­ро­ва­ния на эк­ра­не ото­бра­жа­ет­ся вся важ­ная ин­фор­ма­ция о со­сто­я­нии те­с­та.

Бла­го­да­ря круп­ной гра­фи­ке вы мо­же­те уви­деть, в ка­ком ре­жи­ме на­хо­дит­ся при­бор и вы­пол­ня­ет­ся ли тест в пре­де­лах до­пус­ти­мых от­кло­не­ний, из лю­бой точ­ки ла­бо­ра­то­рии: зе­ле­ный цвет - «все в по­ряд­ке», крас­ный - «ошиб­ка, что-то по­шло не так».

С по­мощью TestAssist тес­ти­ро­ва­ние ста­но­вит­ся про­с­тым!

• Помощь в любой момент  - Каждое поле ввода имеет кнопку помощи. Если вы не знаете, что ввести в поле настроек, просто коснитесь знака вопроса, и вы получите краткую справку в любой момент из любого меню.
• Deutsch, English, Español, Francais, 中文, русский...  - Современная архитектура ERWEKA ОС позволяет использовать множество языков. Это делает DT 950 самым доступным устройством, которое когда-либо разрабатывала компания ERWEKA.
• Сервисное меню  - Сервисное меню дает пользователю прямой доступ к наиболее важным аппаратным функциям и информации, благодаря чему можно быстро отыскать серийный номер и версию программного обеспечения.
• Удобная квалификация - Квалификация тестера стала значительно проще. Просто зайдите в квалификационное меню и следуйте
  инструкциям на экране.

Апгрейд вашего DT!
Возможность апгрейда в любое время

Наш мир дви­жет­ся все быст­рее и быст­рее - вот по­че­му мы раз­ра­бо­та­ли тес­тер рас­тво­ре­ния, ко­то­рый уже се­год­ня го­тов к вы­зо­вам зав­траш­не­го дня! DT 950 мож­но лег­ко мо­дер­ни­зи­ро­вать да­же пос­ле по­куп­ки, на­при­мер с 6 до 7 или 8 ис­пы­та­тель­ных стан­ций, с до­бав­ле­ни­ем оп­ции ав­то­ма­ти­чес­ко­го вбро­са таб­ле­ток или ав­то­ма­ти­чес­кой стан­ции от­бо­ра проб. Вы­со­кая сте­пень мо­дуль­нос­ти озна­ча­ет, что, на­при­мер, 6-стан­ци­он­ный ав­то­ном­ный тес­тер рас­тво­ре­ния DT 956 мо­жет быть пре­об­ра­зо­ван в он-/оф­лайн-сис­те­му рас­тво­ре­ния с ВЭЖХ с 8 ис­пы­та­тель­ны­ми стан­ци­я­ми и про­грам­м­ным обес­пе­че­ни­ем Disso.NET 4. Это озна­ча­ет, что DT 950 оста­ет­ся гиб­ким на про­тя­же­нии все­го сво­е­го сро­ка служ­бы, по­то­му что не­из­вест­но, с ка­ки­ми во­про­са­ми и за­да­ча­ми мы столк­нем­ся че­рез не­сколь­ко лет.

Базовый тестер серии DT 950

Обзор методов растворения

ERWEKA производит тестеры растворения в соответствии с гармонизированными мировыми фармакопеями ГФ РФ/EP/JP/USP, в том числе по методам USP 1-7.

USP Метод 1 - Корзинка

 Применение

• Формы с немедленным / замедленным и отcроченным высвобождением
• Таблетки
• Капсулы, Гранулы
• Всплывающие формы
• Метод возмущения: Вращающаяся корзинка

Преимущества

• Огромный опыт (старейший метод, более 200 монографий в фармакопее USP)
• Не требуются грузики
• Возможна смена pH
• Соответствует Аппарат I «Вращающаяся корзинка» ОФС.1.4.2.0014.15

USP Метод 2 - Лопасть

Применение

• Таблетки
• Капсулы
• Гранулы
• Формы с немедленным / замедленным и отстроченным высвобождением
• Метод возмущения: Вращающаяся мешалка

Преимущества

• Огромный опыт
• Простой в использовании и надежный
• Возможно изменение pH
• Соответствует Аппарат II «Лопастная мешалка» ОФС.1.4.2.0014.15

USP Метод 3 - Качающийся цилиндр

Применение

• Препараты с низкой растворимостью
• Таблетки / Капсулы
• Импланты
• Грануляты и Порошки
• Суппозитории, Стенты
• Кремы / Диализные формы
• Метод возмущения: Движение жидкости

Преимущества

• Легкая смена pH
• Гидродинамика может зависеть от глубины погружения и скорости

USP Метод 4 - Проточная ячейка

    Применение

• Препараты с низкой растворимостью
• Таблетки / Капсулы
• Импланты
• Грануляты & Порошки
• Суппозитории
• Стенты
• Кремы / Диализные формы
• Метод возмущения: Движение жидкости

Преимущества

• Ламинарный поток среды
• Легкая смена среды и pH
• 2 конфигурации: Открытая петля (постоянная подача свежей среды) или Закрытая петля (длительные тесты в течение нескольких дней)
• Соответствие методу «Проточная ячейка» ОФС.1.4.2.0015.15

USP Метод 5 - Лопасть над диском

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Всплывающие формы
• Мази, Эмульсии
• Метод возмущения: Вращающаяся лопасть

Преимущества

• Стандартное оборудование (USP 2 - мешалка)

USP Метод 6 - Вращающийся цилиндр

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Метод возмущения: Вращающаяся лопасть

Преимущества

• Стандартное оборудование
• Различные объемы среды
• Тестирование больших пластырей

USP Метод 7 - Качающийся держатель

Применение

• Трансдермальные пластыри
• Пролонгированные формы
• Профиль изменения pH
• Метод возмущения: Возвратно-поступательные движения

Различные держатели

• Акриловый стержень: Таблетки с длительным высвобождением
• Диск под углом: Трансдермальные системы
• Фторполимерный цилиндр: Трансдермальные системы
• Пружинный держатель: Таблетки с длительным высвобождением
• Поршневой держатель: Трансдермальные системы

Преимущества

• Маленький объем возможен
• Держатели могут меняться
• Легкая смена pH