Система растворения ERWEKA HPLC On-/Offline
Система ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline - это полуавтоматическое решение для проведения испытаний на растворение, соответствующих требованиям 100% USP/EP/JP, с использованием онлайн-анализа методом ВЭЖХ (HPLC).
Он/офлайн система растворения с ВЭЖХ
Система ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline - это полуавтоматическое решение для проведения испытаний на растворение, соответствующих требованиям 100% USP/EP/JP, с использованием онлайн-анализа методом ВЭЖХ. До 5 из 8 этапов растворения можно автоматизировать, объединив один из наших высококвалифицированных тестеров растворения серии DT 950 с устройствами для отбора проб CTC и онлайн-ВЭЖХ-хроматографии. Вся система управляется нашим программным обеспечением Disso.NET.
Для фильтрации до 0,22 мкм наше автоматическое устройство смены фильтров AFC 825 можно использовать в сочетании с нашим необслуживаемым насосом PVP.В дополнение к точному и простому управлению всей системой, Dis-so.NET обеспечивает точную запись всего процесса тестирования, от автоматической регистрации времени отбора проб до регистрации температуры и скорости вращения в каждом сосуде (= Документирование всех операций системы, контрольный журнал).
Хранение образцов и ВЭЖХ анализ
HPLC самплер позволяет хранить образцы в виалах (в т.ч. с охлаждением) и автоматически производить вкол проб в ВЭЖХ. Анализ проводится на хроматографе с использованием фирменного софта производителя хроматографа (поддерживается Agilent, Shimadzu, Waters и т.д.) Полученные данные автоматически импортируются в ПО ERWEKA Disso.Net.
Анализ на ВЭЖХ - это просто
После испытания на растворимость с помощью DT 950 и двойной фильтрации с помощью насоса PVP 820 и AFC 825 среда переносится в пробоотборник ВЭЖХ. Там среда сначала заливается в блок переноса (блок PEEK), а затем распределяется по соответствующим пробиркам. При необходимости образцы можно разбавить для немедленного анализа или охладить и временно хранить против УФ-излучения для последующего анализа.
Анализ ВЭЖХ начинается, как только образец заливается в клапан ВЭЖХ пробоотборника, и Disso.NET посылает сигнал запуска на устройство ВЭЖХ. Анализ, а также оценка выполняются аналитическим программным обеспечением соответствующего производителя ВЭЖХ на отдельном ПК. Поскольку время анализа образцов заранее определено с помощью программного обеспечения Disso.NET, пробоотборник постоянно передает образцы на устройство ВЭЖХ (даже после окончания выпуска). Следовательно, испытание на растворимость с анализом ВЭЖХ может быть выполнено автоматически без оператора (например, также ночью). После анализа ВЭЖХ результаты отображаются на отдельном ПК.
ПО Disso.NET - управление при помощи ПК
Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET является идеальным дополнением к нашим полуавтоматическим системам для проведения ВЭЖХ-анализа в режиме On/Offline. Программное обеспечение обеспечивает полный контроль и поддержку всех методов испытаний, которые могут быть применены в системе для проведения ВЭЖХ-анализа.
Disso.NET помогает вам со стандартными задачами растворения, обрабатывает задачи квалификации и обеспечивает контроль над каждой отдельной функцией подключенных устройств (например, DT, PVP и автосэмплер). Кроме того, программное обеспечение включает в себя простой в использовании редактор методов для удобного программирования методов растворения (для максимальной безопасности в среде GMP).
Наш журнал аудита также генерирует подробные протоколы всех событий и времени и, таким образом, позволяет отслеживать изменения в любое время. После завершения теста на растворение Disso.NET создает комплексные отчеты (в виде PDF-файлов или распечаток) и может экспортировать все результаты в различные форматы (например, в виде XML-файла).
ВЭЖХ самплер - гибкий подход к хранению проб
C ВЭЖХ самплером пробы обрабатываются и хранятся для последующего последовательного анализа на ВЭЖХ. Устройство поражает высокой механической точностью и компактными размерами, а модульная конструкция позволяет легко менять его конфигурацию.
Предусмотрено разведение образцов, опционально доступны охлаждаемые лотки и защита светочувствительных образцов. Шприцевой насос самплера используется для всех операций переноса проб, их разведения и даже ввода калибровочных стандартов. Для защиты от контаминации предусмотрен алгоритм промывки шприца насоса.
Самплер полностью управляется ПО ERWEKA Disso.NET.
Устройство смены фильров AFC 825 - восполнение среды с мембранными фильтрами
Мы рекомендуем использовать вторую фильтрацию, чтобы избежать загрязнения или повреждения колонки ВЭЖХ частицами, тем самым повышая точность анализа ВЭЖХ. В сочетании с высокоточным, практически не требующим обслуживания насосом PVP мы предлагаем дополнительное устройство: автоматизированный сменщик фильтров AFC 825.
AFC 825 позволяет автоматически заменять использованные мембранные фильтры (например, 0,45 мкм, 1 мкм) после каждого отбора проб или каждого тестового запуска. Кроме того, замена среды может осуществляться через встроенный байпас. Поскольку большинство фильтров являются однонаправленными, т. е. среда перекачивается только в одном направлении, байпас предотвращает обратное продавливание среды через использованные мембранные фильтры, тем самым избегая риска повреждения фильтра.
Устройство автоматической смены фильтров оснащено магазином на 8 кассет с фильтрами по 25 фильтров в каждой кассете (максимальный размер фильтра 8х25 мм) и имеет две конфигурации:
- AFC 825 на 12 клапанов для 6 станций
- AFC 825 на 16 клапанов для 8 станций
| Производитель: | ERWEKA |
| Сведения об устройстве (автоматизированный сменщик фильтров) | |
| Сведения об устройстве | Автоматизированный сменщик фильтров |
| Ширина/Глубина/Высота | 215 мм (без сменного фильтра) или 580 мм (с сменным фильтром) / 200 мм (без клапанов) или 215 мм (с клапанами) / 610 мм |
| Требования к фильтрам | Размер пор: 0,22 мкм, 0,45 мкм, 0,70 мкм, 1,0 мкм, 10 мкм; Диаметр: ≤ 30 мм для автоматизации |
| Мощность | 100-240 В переменного тока +/- 10% / 50 и 60 Гц |
| Предохранители | 115 В / 250 В, 2 x 3,15 А |
| Интерфейсы | RS 232 |
| Поддерживаемые фильтры | Мембранный фильтр PALL ACRODISC; Шприцевые фильтры Whatman Roby 25 для роботизированных систем |
| Широкие возможности. Конфигурации нашей системы с ВЭЖХ | |
| Система растворения HPLC On-/Offline с DT 950, насосом PVP 820 и AFC 825 (рекомендуется) | |
| Система растворения HPLC On-/Offline с DT 950, насосом IPC 8 и AFC 825 | |
| Опционально: подключение 2 DT (включая 2 PVP или IPC) к пробоотборнику ВЭЖХ с 2 блоками переноса (блоки PEEK). | |
| Дополнительные спектрофотометры: Shimadzu; Agilent; Waters | |
| Доступны документы и услуги IQ/OQ/PV | |
| Технические данные серии DT 950 | |
| Высота / Ширина / Глубина | 850 мм / 650 мм (без DH) / 650 мм |
| Вес | 42 кг |
| Напряжение | 115/230 В; 50/60 Гц |
| Предохранители | 2 A |
| Класс защиты | I/EN 61140 |
| Тип защиты | IP 21/IEC 529 |
| Детали устройства | Методы USP 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вращающийся цилиндр) с 6, 7 или 8 испытательными станциями (956, 957, 958) в 2 ряда |
| Скорость | 20-250 об/мин |
| Объем сосуда | 400 мл / 1000 мл / 2000 мл |
| Эксплуатация | Сенсорный экран 7 дюймов, 800x480 пикселей |
| Позиции отбора проб | Высокий напор / Низкий напор / Режим очистки |
| Температура окружающей среды во время работы | +10 °C до +30 °C (Температура окружающей среды мин. -5 °C ниже заданной температуры) |
| Температура хранения и транспортировки | +5 °C до +40 °C |
| Относительная влажность | 25-80 % без конденсации |
| Интерфейсы | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Соответствие | 100% Соответствует USP/EP/JP |
| Нагреватель | Мощность: 1500 Вт; Температура: 30-45° C (± 0,2) |
| Пробоотборник ВЭЖХ (PAL RSI) | |
| Сведения о приборе | Sampler |
| Размеры со стандартными ножками (Ширина/Глубина/Высота) | 600 мм / 795 мм / 770 мм |
| Рабочая поверхность (Ширина/Глубина/Высота) | 420 мм / 255 мм / 420 мм |
| Вес | 17,8 кг |
| Емкость для отбора проб | Держатель лотка с 3 дисками MT/DW; 3 VT 54 (162 x 2 мл флакона); 3 VT 70 (210 x 1 мл флаконов) |
| Емкость для отбора проб с регулируемой температурой (4-40°C) | 1 модуль Пельтье, до (с 6 DW): 6 дисков MT/DW; 6 VT 54 (324 x 2 мл флакона); 6 VT 70 (420 x 1 мл флаконов) |
- Тестер растворения DT 950
- Поршневой насос PVP 820
- Устройство смены фильтров AFC 825
- Программное обеспечение Disso.NET
- HPLC самплер
Способы оплаты:
-
Банковский перевод — основной способ по выставленному счету.
-
Наличные или картой — при самовывозе со склада/офиса.
Условия для корпоративных клиентов:
-
Отсрочка платежа — возможна по договору.
-
Индивидуальные условия — обсуждаются персонально.
Возврат товара:
-
Условия: Только при выявлении брака. Все детали регламентированы договором.
-
Процедура: Обращение в отдел качества с предоставлением документов на покупку и подтверждением дефекта.
Цель компании — предложить удобные и гибкие варианты расчетов, обеспечивая высокое качество продукции.
Варианты доставки от ТОО «Elementum»
Источники товара:
-
Со склада в Алматы — быстрая отгрузка товаров в наличии.
-
Под заказ — поставка специфичных товаров (срок от 30 до 180 дней).
Способы получения:
-
Курьерская доставка (в городе: 1-2 дня).
-
Почтовая доставка — для удаленных регионов.
-
Самовывоз — из офиса или склада в Алматы.
-
Специализированная логистика — для крупногабаритного оборудования.
Важное условие: Бесплатная курьерская доставка по Алматы для заказов от 100 000 ₸.
Наша цель — обеспечить своевременную и сохранную доставку вашего оборудования.
Гарантийные условия ТОО «Elementum»
Срок гарантии:
-
На большинство оборудования — от 12 до 24 месяцев.
-
Покрывает производственные дефекты.
Важные уточнения:
-
Расходные материалы и изделия гарантии не подлежат.
-
Все детали и исключения прописываются в договоре — с ним нужно внимательно ознакомиться.
Действия при неисправности:
-
Обращение: Связаться с отделом качества компании.
-
Оценка: Проверка и подтверждение гарантийного случая.
-
Решение: Организация ремонта или замены согласно договору.
-
Логистика: Вопросы доставки решаются в соответствии с договором.
Компания обеспечивает прозрачность и поддержку на всех этапах сотрудничества.
Сервисный центр ТОО «Elementum»
Наши возможности:
-
Гарантийный и послегарантийный ремонт.
-
Сервисное обслуживание и пусконаладка.
-
Монтаж мебели и запуск лабораторий «под ключ».
-
Валидация по международным стандартам.
-
Техподдержка на вашей территории.
-
Обучение вашего персонала.
Наши преимущества:
-
Опыт: Специалисты проходят обучение у заводов-изготовителей.
-
Скорость: Выезд по Казахстану, собственный склад запчастей для 55 000+ позиций.
-
Надежность: Работаем по договорам и в рамках закона РК.
Важно:
Все работы проводятся строго по договору. Условия гарантийного ремонта определяются после диагностики.
Сервисный центр рядом с вами. Для консультации или выезда специалиста свяжитесь с нами.