Тестер растворения BioDis RRT 10 по методам USP 3, 7
|
|
Использование тестера растворения ERWEKA RRT 10 по методу «качающийся держатель» позволяет максимально автоматизировать проведение испытаний на растворение со сменой pH, что в свою очередь значительно упрощает тестирование различных лекарственных форм. Данное устройство создает идеальные условия для симуляции изменения pH в человеческом организме. Разместив различные среды в каждом ряду, устройство будет имитировать изменения, свойственные естественным условиям в желудочно-кишечном тракте организма.
|
Автоматическое перемещение образца между рядами позволяет проводить надежное тестирование замедленного высвобождения или длительного высвобождения из различных лекарственных форм при разных значениях pH. Тестер растворения RRT 10 легко программируется и именно поэтому он идеально подходит для тестирования в условиях использования нескольких сред с разными значениями pH для проведения тестов IV/IVC и испытаний на растворимость для большого разнообразия выпускаемых лекарственных форм (например для таблеткок и облонгов с покрытием, стентов). |
100% соответствие USP/EP/JP Управление при помощи сенсорного экрана
|
Тестер растворения RRT 10 на 100% соответствует требованиям фармакопей USP/EP/JP и доступен в следующих конфигурациях: USP метод 3, USP метод 7 или как устройство сочетающее использование обеих методов USP 3 и 7. Тестер оснащен внешним проточным нагревателем, который снижает уровень вибраций до минимума. Более того, данный тестер комплектуется мобильным сенсорным экраном, который делает его использование максимально простым и удобным.
|
|
Сосуды размещаются внутри акриловой водяной бани, которая оснащена сливным краном для легкой очистки и автоматической мягкой укрывной шторкой сосудов тестера для снижения испарения среды. |
Основные характеристики Широкие возможности для различных вариантов использования
|
100 % соответствие USP/EP/JP
Как и все продукты компании ERWEKA, тестер растворения BioDis RRT 10 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP
|
Доступны три конфигурации
USP метод 3, USP метод 7 и комбинированная конфигурация по методам 3 и 7 для которой пользователь может самостоятельно определенный метод для работы
|
Сенсорный экран для комфортного управления
Съемный блок с возможностью хранения в памяти до 100 продуктов, сред и методов
|
Автоматическая шторка для минимизации уровня испарения
Неиспользуемые сосуды автоматически укрываются для снижения испарения
|
Внешний проточный термостат
Внешний проточный нагреватель снижает влияние внешних вибраций и обеспечивает поддержание постоянного уровня температуры
|
Доступны различные держатели образцов
В зависимости от используемого метода USP предлагается широкий диапазон держателей образцов
|
|
Три конфигурации Возможность настройки системы в зависимости от Ваших требований
|
USP 3
- Высота хода 100 мм
- 3300 мл и 1000 мл сосуды, держатель „возвратно-поступательный цилиндр“
- Работа только в соответствии с методом USP 3
|
USP 7
- Высота хода 20 мм
- 50 мл, 100 мл, 300 мл, 1000 мл сосуды и различных типы держателей
- Работа только в соответствии с методом USP 7
|
USP 3/7
- Высота хода 100 мм и 20 мм
- 50 мл, 100 мл, 300 мл и 1000 сосуды, различные типы держателей
- Пользователь может выбрать один из методов работы USP 3 или USP 7
|
|
Технические характеристики
|
- 8 рядов по 6 сосудов (стандартная конфигурация) и 2 пробирки для стандартного образца или 7 сосудов для проведения испытаний без стандартных образцов
- Водяная баня на 30 л, прозрачное акриловое стекло
- Мощность нагрева 1500 Вт, 30-50° C, точность +/- 0.2° C
- Внешний датчик температуры PT 100
- Соответствующие стандартам USP 300 мл цилиндрические стеклянные сосуды с плоским дном (стандартная конфигурация)
- Соответствующие стандартам USP стеклянные возвратно-поступательные (качающиеся) цилиндры-держатели, оснащенные стальными ситичками с различными размерами сеток (автоматическое центрирование внутри сосуда)
- Полный диапазон соответствующих стандартам USP держателей из нержавеющей стали или PTFE для не корродирующих составов.
- Настройка скорости 5-40 ходов/мин, погрешность +/- 5%
- Высота хода по USP 3 – 100 мм
- Высота хода по USP 7 – 20 мм/li>
- Автоматическая шторка для снижения испарения среды
- Управление при помощи цветного сенсорного экрана, защита доступа к устройству паролем
|
Опции Широкий перечень для ваших нужд
|
- 4 лотка по 3 тестовых станции для сосудов 1000 мл (USP 3)
- 8 лотков по 6 тестовых станций для сосудов 50-300 мл
- 8 лотков по 7 тестовых станций для сосудов 50-300 мл
- Различные объемы сосудов: 50 мл, 100 мл, 300 мл, 1000 мл
- Шторка для сосудов (защита от испарения)
- Сосуд 50 мл для нифедипина, темное стекло и кольцо-адаптер для установки на сосуд 300 мл
- Несколько видов держателей образцов для обоих методов
- Протоколы IQ/OQ
|
Технические характеристики
|
Испытательные станции
|
8 рядов с 6 станциями (стандартная конфигурация) и 2 пробирками для контрольных целей или 7 испытательных станций без контрольных позиций
|
Водяная баня
|
Водяная баня объемом 30 литров, прозрачное акриловое стекло
|
Термостат
|
Мощность нагрева 1500 Вт, 30-50° C, точность ± 0,2°C
|
Контроль температуры
|
Внешний датчик температуры PT100
|
Испытательные сосуды (стандартные)
|
Цилиндрические стеклянные сосуды объемом 300 мл с плоским дном, соответствующие требованиям USP (стандартная конфигурация)
|
Испытательные цилиндры (метод USP 3)
|
Стеклянные цилиндры возвратно-поступательного движения, соответствующие требованиям USP, оснащенные сетчатыми экранами из нержавеющей стали или синтетического материала (автоматическое центрирование внутри сосуда)
|
Держатель рецептуры (метод USP 7)
|
Весь ассортимент держателей, соответствующих требованиям USP, для неразрушающихся составов из нержавеющей стали или политетрафторэтилена
|
Скорость
|
Скорость регулируется в диапазоне 5-40 ходов в минуту, точность не превышает +/-5 %
|
Высота хода
|
100 мм (метод USP 3)
20 мм (USP method 7)
|
Испарение
|
Емкости защищены автоматизированной системой накрытия
|
Управление агрегатом
|
Управление с помощью цветного сенсорного экрана, защищенный паролем доступ к встроенному ПО с функциями OQ и памятью продукта
|
|
Аксессуары |
Держатели для трансдермальных пластырей |
Держатели для суппозиториев
|
Держатель „качающийся цилиндр“
|
RRT 10 – Размеры сосудов
|
RRT 10 – держатель сосудов
|
--- |
|