Он/офлайн система растворения с ВЭЖХ
|
|
Система ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline - это полуавтоматическое решение для проведения испытаний на растворение, соответствующих требованиям 100% USP/EP/JP, с использованием онлайн-анализа методом ВЭЖХ. До 5 из 8 этапов растворения можно автоматизировать, объединив один из наших высококвалифицированных тестеров растворения серии DT 950 с устройствами для отбора проб CTC и онлайн-ВЭЖХ-хроматографии. Вся система управляется нашим программным обеспечением Disso.NET.
Для фильтрации до 0,22 мкм наше автоматическое устройство смены фильтров AFC 825 можно использовать в сочетании с нашим необслуживаемым насосом PVP.В дополнение к точному и простому управлению всей системой, Dis-so.NET обеспечивает точную запись всего процесса тестирования, от автоматической регистрации времени отбора проб до регистрации температуры и скорости вращения в каждом сосуде (= Документирование всех операций системы, контрольный журнал). |
Состав системы Качество ERWEKA в каждой детали
|
Тестер растворения DT 950
|
|
Тестер растворения серии DT 950 на 100% соответствует методам USP 1, 2, 5 и 6 и может работать как в режиме высокого, так и низкого напора. |
Поршневой насос PVP 820
|
Отобранные образцы переносятся высокоточным поршневым насосом с керамическими поршнями под высоким давлением через 8 каналов в станцию второй фильтрации с автоматической сменой фильтров AFC 825. Высокая надежность поршневого насоса и создаваемое им давление позволяет гарантированно проводить двойную фильтрацию проб через шприцевые фильтры с пористостью до 0.22 мкм. |
|
Двойная фильтрация с AFC 825
|
|
При проведении анализа ВЭЖХ рекомендуется проводить двойную фильтрацию, чтобы избежать загрязнения или повреждения колонки ВЭЖХ частицами, тем самым повышая точность анализа ВЭЖХ. Высокоточный, практически не требующий обслуживания насос PVP в сочетании с автоматическим устройством смены фильтров особенно подходят для этой цели. |
ПО Disso.NET
|
Наше передовое программное обеспечение для теста растворение Disso.NET полностью управляет всеми компонентами системы и предлагает широкие функции управления правами пользователей и экспорта данных в различных форматах (например для системы LIMS) |
|
Хранение образцов и ВЭЖХ анализ
|
|
HPLC самплер позволяет хранить образцы в виалах (в т.ч. с охлаждением) и автоматически производить вкол проб в ВЭЖХ. Анализ проводится на хроматографе с использованием фирменного софта производителя хроматографа (поддерживается Agilent, Shimadzu, Waters и т.д.) Полученные данные автоматически импортируются в ПО ERWEKA Disso.Net |
Анализ на ВЭЖХ это просто
|
|
После испытания на растворимость с помощью DT 950 и двойной фильтрации с помощью насоса PVP 820 и AFC 825 среда переносится в пробоотборник ВЭЖХ. Там среда сначала заливается в блок переноса (блок PEEK), а затем распределяется по соответствующим пробиркам. При необходимости образцы можно разбавить для немедленного анализа или охладить и временно хранить против УФ-излучения для последующего анализа.
Анализ ВЭЖХ начинается, как только образец заливается в клапан ВЭЖХ пробоотборника, и Disso.NET посылает сигнал запуска на устройство ВЭЖХ. Анализ, а также оценка выполняются аналитическим программным обеспечением соответствующего производителя ВЭЖХ на отдельном ПК. Поскольку время анализа образцов заранее определено с помощью программного обеспечения Disso.NET, пробоотборник постоянно передает образцы на устройство ВЭЖХ (даже после окончания выпуска). Следовательно, испытание на растворимость с анализом ВЭЖХ может быть выполнено автоматически без оператора (например, также ночью). После анализа ВЭЖХ результаты отображаются на отдельном ПК.
|
ПО Disso.NET Управление при помощи ПК
|
Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET является идеальным дополнением к нашим полуавтоматическим системам для проведения ВЭЖХ-анализа в режиме On/Offline. Программное обеспечение обеспечивает полный контроль и поддержку всех методов испытаний, которые могут быть применены в системе для проведения ВЭЖХ-анализа.
Disso.NET помогает вам со стандартными задачами растворения, обрабатывает задачи квалификации и обеспечивает контроль над каждой отдельной функцией подключенных устройств (например, DT, PVP и автосэмплер). Кроме того, программное обеспечение включает в себя простой в использовании редактор методов для удобного программирования методов растворения (для максимальной безопасности в среде GMP).
|
|
Наш журнал аудита также генерирует подробные протоколы всех событий и времени и, таким образом, позволяет отслеживать изменения в любое время. После завершения теста на растворение Disso.NET создает комплексные отчеты (в виде PDF-файлов или распечаток) и может экспортировать все результаты в различные форматы (например, в виде XML-файла). |
ВЭЖХ самплер Гибкий подход к хранению проб
|
|
C ВЭЖХ самплером пробы обрабатываются и хранятся для последующего последовательного анализа на ВЭЖХ. Устройство поражает высокой механической точностью и компактными размерами, а модульная конструкция позволяет легко менять его конфигурацию.
Предусмотрено разведение образцов, опционально доступны охлаждаемые лотки и защита светочувствительных образцов. Шприцевой насос самплера используется для всех операций переноса проб, их разведения и даже ввода калибровочных стандартов. Для защиты от контаминации предусмотрен алгоритм промывки шприца насоса.
Самплер полностью управляется ПО ERWEKA Disso.NET.
|
Устройство смены фильров AFC 825 Восполнение среды с мембранными фильтрами
|
Мы рекомендуем использовать вторую фильтрацию, чтобы избежать загрязнения или повреждения колонки ВЭЖХ частицами, тем самым повышая точность анализа ВЭЖХ. В сочетании с высокоточным, практически не требующим обслуживания насосом PVP мы предлагаем дополнительное устройство: автоматизированный сменщик фильтров AFC 825.
AFC 825 позволяет автоматически заменять использованные мембранные фильтры (например, 0,45 мкм, 1 мкм) после каждого отбора проб или каждого тестового запуска. Кроме того, замена среды может осуществляться через встроенный байпас. Поскольку большинство фильтров являются однонаправленными, т. е. среда перекачивается только в одном направлении, байпас предотвращает обратное продавливание среды через использованные мембранные фильтры, тем самым избегая риска повреждения фильтра.
|
|
Устройство автоматической смены фильтров оснащено магазином на 8 кассет с фильтрами по 25 фильтров в каждой кассете (максимальный размер фильтра 8х25 мм) и имеет две конфигурации:
- AFC 825 на 12 клапанов для 6 станций
- AFC 825 на 16 клапанов для 8 станций
|
Технические характеристики AFC 825
|
Сведения об устройстве
|
Автоматизированный сменщик фильтров
|
Ширина/Глубина/Высота
|
215 мм (без сменного фильтра) или 580 мм (с сменным фильтром) / 200 мм (без клапанов) или 215 мм (с клапанами) / 610 мм
|
Требования к фильтрам
|
- Размер пор: 0,22 мкм, 0,45 мкм, 0,70 мкм, 1,0 мкм, 10 мкм
- Диаметр: ≤ 30 мм для автоматизации
|
Мощность
|
100-240 В переменного тока +/- 10% / 50 и 60 Гц
|
Предохранители
|
115 В / 250 В, 2 x 3,15 А
|
Интерфейсы
|
RS 232
|
Поддерживаемые фильтры
|
- Мембранный фильтр PALL ACRODISC
- Шприцевые фильтры Whatman Roby 25 для роботизированных систем
|
|
Широкие возможности Конфигурации нашей системы с ВЭЖХ
|
- Система растворения HPLC On-/Offline с DT 950, насосом PVP 820 и AFC 825 (рекомендуется)
- Система растворения HPLC On-/Offline с DT 950, насосом IPC 8 и AFC 825
- Опционально: подключение 2 DT (включая 2 PVP или IPC) к пробоотборнику ВЭЖХ с 2 блоками переноса (блоки PEEK).
- Дополнительные спектрофотометры:
- Доступны документы и услуги IQ/OQ/PV
|
Технические данные серии DT 950
|
Высота / Ширин / Глубина
|
850 мм / 650 мм (без DH) / 650 мм
|
Вес
|
42 кг
|
Напряжение
|
115/230 В; 50/60 Гц
|
Предохранители
|
2 A
|
Класс защиты
|
I/EN 61140
|
Тип защиты
|
IP 21/IEC 529
|
Детали устройства
|
Методы USP 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вра-щающийся цилиндр) с 6, 7 или 8 испытательными станциями (956, 957, 958) в 2 ряда
|
Скорость
|
20-250 об/мин
|
Объем сосуда
|
400 мл / 1000 мл / 2000 мл
|
Эксплуатация
|
Сенсорный экран 7 дюймов, 800x480 пикселей
|
Позиции отбора проб
|
Высокий напор / Низкий напор / Режим очистки
|
Температура окружающей среды во время работы
|
+10 °C до +30 °C (Температура окружающей среды мин. -5 °C ниже заданной температуры)
|
Температура хранения и транспортировки
|
+5 °C до +40 °C
|
Относительная влажность
|
25-80 % без конденсации
|
Интерфейсы
|
1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45
|
Соответствие
|
100% Соответствует USP/EP/JP
|
Нагреватель
|
- Мощность: 1500 Вт
- Температура: 30-45° C (± 0,2)
|
|
Пробоотборник ВЭЖХ (PAL RSI)
|
Сведения о приборе |
Sampler |
Размеры со стандартными ножками (Ширина/Глубина/Высота)
|
600 мм / 795 мм / 770 мм
|
Рабочая поверхность (Ширина/Глубина/Высота)
|
420 мм / 255 мм / 420 мм
|
Вес |
17,8 кг
|
Емкость для отбора проб
|
Держатель лотка с
- 3 дисками MT/DW
- 3 VT 54 (162 x 2 мл флакона)
- 3 VT 70 (210 x 1 мл флаконов)
|
Емкость для отбора проб с регулируемой температурой (4-40°C)
|
1 модуль Пельтье, до (с 6 DW):
- 6 дисков MT/DW
- 6 VT 54 (324 x 2 мл флакона)
- 6 VT 70 (420 x 1 мл флаконов)
|
|