Тестеры прочности таблеток

Тестеры прочности таблеток

ERWEKA пред­ла­га­ет ши­ро­кий ас­сор­ти­мент от руч­ных до пол­ностью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ных тес­те­ров твер­дос­ти таб­ле­ток и ком­би­ни­ро­ван­ных устройств для их опре­де­ле­ния.

Все тес­те­ры твер­дос­ти таб­ле­ток на 100% со­от­вет­ст­ву­ют стан­дар­там USP/EP и обес­пе­чи­ва­ют усло­вия из­ме­ре­ния "по­сто­ян­ной ско­рос­ти", а так­же "по­сто­ян­но­го уси­лия".

Ба­зо­вое устройст­во с руч­ной по­да­чей об­раз­цов тес­ти­ро­ва­ния. При­бор по­зво­ля­ет из­ме­рять проч­ность/диа­метр или проч­ность/диа­метр/тол­щи­ну.

TBH 325 – это тес­тер проч­нос­ти, ко­то­рый мо­жет хра­нить в сво­ей па­мя­ти до 50 про­дук­тов.

Се­рия тес­те­ров TBH 425 – это по­лу­ав­то­ма­ти­чес­кий тес­тер проч­нос­ти, ко­то­рый осна­щен на­ко­пи­те­лем в фор­ме звез­ды для тес­ти­ро­ва­ния и ав­то­ма­ти­чес­кой по­да­чи на  ис­пы­та­ние до 10 об­раз­цов.

Пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­кий ком­би­ни­ро­ван­ный тес­тер твер­дос­ти таб­ле­ток для тес­ти­ро­ва­ния по 5 па­ра­мет­рам – тес­ти­ро­ва­ние ста­но­вит­ся лег­ким, как ни­ког­да преж­де.

Автоматический тестер прочности MultiCheck 6

Но­вый стан­дарт пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­ко­го тес­ти­ро­ва­ния проч­нос­ти от­дель­ных об­раз­цов таб­ле­ток и тес­ти­ро­ва­ния не­сколь­ких пар­тий.

AutoCal 2.0 – это ав­то­ма­ти­чес­кий ин­ст­ру­мент для ка­либ­ров­ки тес­те­ров проч­нос­ти ERWEKA.

Программное обеспечение для определения твердости MC.NET

Ручной тестер прочности TBH 125

Тес­тер проч­нос­ти TBH 125 – это ба­зо­вое устройст­во тес­ти­ро­ва­ния проч­нос­ти таб­ле­ток в ли­ней­ке тес­те­ров ERWEKA, ко­то­рое га­ран­ти­ру­ет вы­со­кую точ­ность ре­зуль­та­тов в со­че­та­нии с на­деж­ностью кон­струк­ции и прос­то­той ис­поль­зо­ва­ния. Тес­тер ра­бо­та­ет в ре­жи­мах “по­сто­ян­ная ско­рость” или “по­сто­ян­ное уси­лие” и управ­ля­ет­ся при по­мо­щи сим­воль­ной кла­ви­а­ту­ры, ко­то­рая по­зво­ля­ет лег­ко и прос­то вво­дить па­ра­мет­ры тес­ти­ро­ва­ния.

Тес­тер по­зво­ля­ет про­во­дить из­ме­ре­ние 3 фи­зи­чес­ких ве­ли­чин (твер­дость, диа­метр/дли­на и тол­щи­на). Ре­зуль­та­ты ис­пы­та­ния, вклю­чая да­ту и вре­мя, ото­бра­жа­ют­ся на двух яр­ких LED дис­пле­ях и мо­гут быть рас­пе­ча­та­ны при по­мо­щи прин­те­ра, ко­то­рый под­клю­ча­ет­ся к ин­тер­фей­су USB. Стан­ция из­ме­ре­ния проч­нос­ти в тес­те­ре TBH 125 мо­жет быть от­ка­либ­ро­ва­на при по­мо­щи спе­ци­аль­ных гирь или же ав­то­ма­ти­чес­ки при по­мо­щи сис­те­мы AutoCal 2.0 (ка­либ­ров­ка и про­вер­ка по трем точ­кам). В до­пол­не­ние ко все­му, устройст­во мо­жет ге­не­ри­ро­вать про­то­ко­лы с ин­фор­ма­ци­ей о ка­либ­ров­ке и всех со­пут­ст­ву­ю­щих дан­ных (вре­мя и да­та об­слу­жи­ва­ния, се­рий­ный но­мер).

Ме­ню при­бо­ра по­зво­ля­ет про­во­дить на­строй­ку ре­жи­ма из­ме­ре­ния, по ско­рос­ти или уси­лию, чувст­ви­тель­ность из­ме­ре­ния проч­нос­ти и дли­тель­нос­ти па­у­зы меж­ду из­ме­ре­ни­я­ми для уда­ле­ния остат­ков таб­ле­ток.

• Ре­зуль­та­ты ис­пы­та­ний (вклю­чая да­ту/вре­мя) ото­бра­жа­ют­ся на двух све­то­ди­од­ных эк­ра­нах в сле­ду­ю­щих еди­ни­цах из­ме­ре­ния: Нью­тон (Н), Ки­ло­понд (КП) или Стронг-Кобб (SC).
• TBH 125 осна­щен ин­тер­фей­сом USB-A для под­клю­че­ния не­ко­то­рых прин­те­ров. Об­нов­ле­ние про­шив­ки мож­но вы­пол­нять че­рез ин­тер­фейс USB-B.
• Устройст­во предо­став­ля­ет раз­но­об­раз­ные воз­мож­нос­ти на­строй­ки и мо­жет лег­ко управ­лять­ся с по­мощью сим­воль­ной кла­ви­а­ту­ры.

Тестер прочности TBH 325

Тес­те­ры ERWEKA се­рии TBH 325 – это тес­те­ры проч­нос­ти/ ком­би­ни­ро­ван­ные тес­те­ры со встро­ен­ной па­мятью для хра­не­ния до 50 про­дук­тов. Бла­го­да­ря на­деж­ной кон­струк­ции тес­те­ры дан­ной се­рии мо­гут экс­плу­а­ти­ро­вать­ся в про­из­водст­вен­ной зо­не. При по­мо­щи пле­ноч­ной кла­ви­а­ту­ры Вы мо­же­те со­хра­нять па­ра­мет­ры тес­ти­ро­ва­ния, та­кие как, но­ми­наль­ная проч­ность c 3 зна­че­ни­я­ми до­пус­ти­мых от­кло­не­ний для 50 про­дук­тов, а так­же вы­зы­вать дан­ные зна­че­ния из па­мя­ти для даль­ней­ше­го про­ве­де­ния ис­пы­та­ний.

Бук­вен­но-чи­с­ло­вая ин­фор­ма­ция, та­кая как имя про­дук­та и при­ме­ча­ния мо­гут быть вве­де­ны при по­мо­щи бук­вен­но-чи­с­ло­вой кла­ви­а­ту­ры (точ­но так же, как Вы на­би­ра­е­те со­об­ще­ние на мо­биль­ном те­ле­фо­не). В до­пол­не­ние ко все­му, тес­тер проч­нос­ти TBH 325 по­зво­ля­ет вво­дить зна­че­ния но­ме­ра пар­тии в ви­де цифр/букв пе­ред за­пус­ком ис­пы­та­ния. За­пи­сан­ная ин­фор­ма­ция и дан­ные про­ве­ден­но­го ис­пы­та­ния мо­гут быть за­до­ку­мен­ти­ро­ва­ны не­сколь­ки­ми спо­со­ба­ми: дан­ные мо­гут быть рас­пе­ча­та­ны при по­мо­щи под­клю­чен­но­го прин­те­ра или же пе­ре­да­ны на ПК по средст­вам ин­тер­фей­са LAN. В ви­ду то­го, что об­раз­цы вруч­ную за­гру­жа­ют­ся в стан­цию, Вы мо­же­те про­во­дить тес­ти­ро­ва­ние об­раз­цов лю­бых форм. Об­раз­цы пос­ле тес­ти­ро­ва­ния по­па­да­ют в ак­ри­ло­вый кон­тей­нер для даль­ней­шей ути­ли­за­ции.

• Из­ме­ре­ние проч­нос­ти - TBH 325
• Из­ме­ре­ние проч­нос­ти и диа­мет­ра - TBH 325 D
• Из­ме­ре­ние проч­нос­ти, диа­мет­ра и тол­щи­ны - TBH 325 TD
• Из­ме­ре­ние проч­нос­ти, диа­мет­ра, тол­щи­ны и мас­сы - TBH 325 WTD

• Измерение диаметра (длины для овалов) до 28 мм, точность ± 0,05 мм.
• Измерение толщины до 12 мм, точность ± 0,05 мм.
• Измерение веса, доступны различные весы Sartorius и Mettler
• Расширенный диапазон измерения 3–1000 Н, точность ± 1 Н
• Система AutoCal 2.0 – автоматизированный инструмент для калибровки твердомера без веса
• Тестовые губки для таблеток, покрытых сахарной оболочкой
• Тестовые губки для таблеток продолговатой формы
• Программное обеспечение MC.NET для управления TBH 325 через ПК
• Интерфейс RS 232 для стандартного экспорта данных
• Квалификационные документы IQ/OQ/PV

Полуавтоматический тестер прочности TBH 425

Тес­тер ERWEKA TBH 425 – это тес­тер опре­де­ле­ния проч­нос­ти таб­ле­ток/ ком­би­ни­ро­ван­ный тес­тер для по­лу­ав­то­ма­ти­чес­ко­го из­ме­ре­ния па­ра­мет­ров до 10 об­раз­цов. Об­раз­цы по­ме­ща­ют­ся в звез­до­об­раз­ный на­ко­пи­тель и да­лее ав­то­ма­ти­чес­ки пе­ре­ме­ща­ют­ся в стан­цию для про­ве­де­ния ис­пы­та­ний. В за­ви­си­мос­ти от мо­де­ли устройст­ва до­ступ­ны раз­лич­ные кон­фи­гу­ра­ции ав­то­ма­ти­чес­ко­го из­ме­ре­ния: твер­дость и тол­щи­на (оп­ци­о­наль­но), диа­метр круг­лых таб­ле­ток и дли­на для об­лон­гов и таб­ле­ток не­стан­дарт­ных форм.

Сис­те­ма вы­рав­ни­ва­ния и под­держ­ки таб­лет­ки в стан­ции для про­ве­де­ния ис­пы­та­ния на твер­дость по­мо­га­ет вы­пол­нять вы­рав­ни­ва­ние об­раз­цов не­стан­дарт­ных форм во вре­мя про­ве­де­ния ис­пы­та­ния. При по­мо­щи мем­бран­ной кла­ви­а­ту­ры с бук­вен­но-чи­с­ло­вой ин­фор­ма­ци­ей Вы мо­же­те ввес­ти ин­фор­ма­цию о но­ми­наль­ной проч­нос­ти в со­че­та­нии с тре­мя раз­лич­ны­ми +/- до­пус­ти­мы­ми от­кло­не­ни­я­ми (T3 = кри­те­рий про­шел ис­пы­та­ние/не про­шел ис­пы­та­ние), а так­же дру­гие при­ме­ча­ния. Па­мять устройст­ва мо­жет хра­нить до 50 про­дук­тов. При не­об­хо­ди­мос­ти Вы мо­же­те вы­звать все эти дан­ные для про­ве­де­ния но­вых ис­пы­та­ний. Вы так­же мо­же­те лег­ко ввес­ти та­кую ин­фор­ма­цию, как имя про­дук­та и имя пар­тии. Со­хра­нен­ные дан­ные мо­гут быть пе­ре­да­ны на кар­ту па­мя­ти фор­ма­та SD или USB на­ко­пи­тель для их даль­ней­ше­го ис­поль­зо­ва­ния на дру­гих устройст­вах се­рии TBH 325/425.

Ка­либ­ров­ка стан­ции для про­ве­де­ния ис­пы­та­ния вы­пол­ня­ет­ся при по­мо­щи ме­ню с ис­поль­зо­ва­ни­ем спе­ци­аль­ных гирь или же с по­мощью устройст­ва ав­то­ма­ти­чес­кой ка­либ­ров­ки ERWEKA AutoCal 2.0. При по­мо­щи ин­тер­фей­са USB Вы мо­же­те под­клю­чить прин­тер для рас­пе­чат­ки до­ку­мен­та­ции. Ин­тер­фей­сы LAN/USB по­зво­ля­ют под­клю­чать ПК с уста­нов­лен­ным ПО MC.NET (оп­ци­о­наль­но) для внеш­не­го управ­ле­ния устройст­вом. Бла­го­да­ря ис­поль­зо­ва­нию дан­ной оп­ции тес­тер проч­нос­ти TBH 425 на 100 % со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям 21 CFR Часть 11.

• Измерение прочности - TBH 425
• Измерение прочности и диаметра - TBH 425 D
• Измерение прочности, диаметра и толщины - TBH 425 TD
• Измерение прочности, диаметра, толщины и массы - TBH 425 WTD

Тес­тер проч­нос­ти ERWEKA TBH 425 D – это рас­ши­рен­ная кон­фи­гу­ра­ция тес­те­ра мо­де­ли TBH 425 с воз­мож­ностью из­ме­ре­ния диа­мет­ра/ дли­ны, а так­же предо­став­ле­ни­ем до­ку­мен­таль­ной от­чет­нос­ти для об­раз­цов (оп­ци­о­наль­но). Ис­поль­зо­ва­ние дан­ной функ­ции га­ран­ти­ру­ет пра­виль­ное вы­рав­ни­ва­ние об­раз­цов во вре­мя про­ве­де­ния ис­пы­та­ний. Тес­тер проч­нос­ти мо­де­ли TBH 425 TD вы­пол­ня­ет ав­то­ма­ти­чес­кое из­ме­ре­ние диа­мет­ра/дли­ны и тол­щи­ны об­раз­ца при по­мо­щи спе­ци­аль­но­го устройст­ва из­ме­ре­ния ли­ней­ных раз­ме­ров, ко­то­рый ка­либ­ру­ет­ся и при­во­дит­ся в дейст­вие при по­мо­щи мо­то­ра.

Устройст­во по­зво­ля­ет рас­пе­ча­ты­вать от­че­ты об ис­пы­та­нии при по­мо­щи под­клю­ча­е­мо­го прин­те­ра (оп­ци­о­наль­но) или же пе­ре­да­вать дан­ные на ПК при по­мо­щи оп­ци­о­наль­но­го ПО MC.NET. Тес­тер проч­нос­ти ERWEKA TBH 425 WTD - это рас­ши­рен­ная кон­фи­гу­ра­ция тес­те­ра мо­де­ли TBH 425, ко­то­рая осна­ща­ет­ся до­пол­ни­тель­ны­ми внеш­ни­ми ве­са­ми Sartorius или Mettler (пре­дел взве­ши­ва­ния от 20 мг до 64 г; точ­ность ± 0,1 мг; ве­сы Sartorius со встро­ен­ной ав­то­ма­ти­чес­кой ка­либ­ров­кой). Пе­ред про­ве­де­ни­ем ис­пы­та­ния на проч­ность и дру­гих па­ра­мет­ров об­ра­зец взве­ши­ва­ет­ся на вне

• Измерение диаметра (длины для овалов) до 28 мм, точность ± 0,05 мм.
• Измерение толщины до 10 мм, точность ± 0,05 мм.
• Измерение веса, доступны различные весы Sartorius и Mettler
• Расширенный диапазон измерения 3–1000 Н, точность ± 1 Н
• Система AutoCal 2.0 – автоматизированный инструмент для калибровки твердомера без веса
• Тестовые губки для таблеток, покрытых сахарной оболочкой
• Тестовые губки для таблеток продолговатой формы
• Программное обеспечение MC.NET для управления TBH 425 через ПК
• Интерфейс RS 232 для стандартного экспорта данных
• Квалификационные документы IQ/OQ/PV

Автоматический тестер прочности
таблеток EasyCheck

Тес­тер твер­дос­ти EasyCheck – это ба­зо­вое устройст­во но­во­го по­ко­ле­ния, ко­то­рое мо­жет про­во­дить ис­пы­та­ние до 5 па­ра­мет­ров. Ком­пакт­ная сис­те­ма на 100 % со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям всех фар­ма­ко­пей и вы­де­ля­ет­ся сре­ди всех сво­их кон­ку­рен­тов ин­но­ва­ци­он­ны­ми осо­бен­нос­тя­ми кон­струк­ции и чет­ким ак­цен­том на жиз­нен­но важ­ных ас­пек­тах тес­ти­ро­ва­ния твер­дос­ти: встро­ен­ная ве­со­вая ячей­ка ав­то­ма­ти­чес­ки взве­ши­ва­ет об­раз­цы, сис­те­ма Oblong Slider® ав­то­ма­ти­чес­ки обес­пе­чи­ва­ет вы­рав­ни­ва­ние об­лон­гов, а ин­ту­и­тив­но по­нят­ный сен­сор­ный эк­ран по­зво­ля­ет хра­нить дан­ные на­строй­ках для 100 про­дук­тов/ме­то­дов. Оп­ци­о­наль­но, тес­тер проч­нос­ти EasyCheck мо­жет осна­щать­ся мо­ду­лем па­мя­ти для хра­не­ния до 1 мил­ли­о­на ре­зуль­та­тов ис­пы­та­ний не­по­средст­вен­но на тес­те­ре, функ­ци­ей Audit trail для от­сле­жи­ва­ния из­ме­не­ний (со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям статьи 21 CFR Часть 11) и функ­ци­ей экс­пор­та дан­ных в фор­мат CSV и XML.

Тес­тер проч­нос­ти EasyCheck – это устройст­во на­чаль­но­го уров­ня тес­ти­ро­ва­ния твер­дос­ти, ко­то­рое обес­пе­чит Вам лег­кое, пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­кое про­ве­де­ние ис­пы­та­ний до 5 па­ра­мет­ров с вы­со­кой точ­ностью ре­зуль­та­тов!

Во вре­мя раз­ра­бот­ки сен­сор­но­го эк­ра­на тес­те­ра твер­дос­ти EasyCheck мы скон­цент­ри­ро­ва­ли свое вни­ма­ние на функ­ци­ях и осо­бен­нос­тях, ко­то­рые яв­ля­ют­ся для поль­зо­ва­те­лей наибо­лее зна­чи­мы­ми: лег­кое и прос­тое со­зда­ние, за­пуск и до­ку­мен­та­ция ме­то­дов ис­пы­та­ния. Ин­ту­и­тив­но по­нят­ный сен­сор­ный эк­ран по­зво­ля­ет лег­ко ис­поль­зо­вать да­же са­мые слож­ные функ­ции устройст­ва. Вы мо­же­те лег­ко и быст­ро за­пус­тить из­ме­ре­ние и про­смот­реть все не­об­хо­ди­мые дан­ные. Для точ­но­го вво­да дан­ных (на­при­мер, при со­зда­нии но­вых про­дук­тов) мы до­ба­ви­ли под­держ­ку USB-кла­ви­а­ту­ры, что зна­чи­тель­но об­лег­ча­ет ввод дан­ных.

По умол­ча­нию устройст­во мо­жет хра­нить в сво­ей па­мя­ти на­строй­ки для 100 про­дук­тов/ ме­то­дов и дан­ные об од­ном по­след­нем ис­пы­та­нии. Оп­ци­о­наль­но воз­мож­но рас­ши­ре­ние мо­ду­ля па­мя­ти тес­те­ра твер­дос­ти EasyCheck для хра­не­ния до 1 мил­ли­о­на ре­зуль­та­тов ис­пы­та­ний, что по­зво­ля­ет про­смат­ри­вать дан­ные пре­ды­ду­щих ис­пы­та­ний при не­об­хо­ди­мос­ти.

• Чет­ко ор­га­ни­зо­ван­ный стар­то­вый эк­ран, обес­пе­чи­ва­ю­щий до­ступ к со­хра­нен­ным про­дук­там, из­ме­ре­ни­ям и функ­ции пря­мо­го из­ме­ре­ния
• Ото­бра­же­ние ре­зуль­та­тов те­с­та на эк­ра­не в ре­аль­ном вре­ме­ни
• Рас­ши­рен­ные воз­мож­нос­ти ка­либ­ров­ки и на­строй­ки с об­шир­ной до­ку­мен­та­ци­ей
• Крас­но-жел­то-зе­ле­ный дис­плей для не­мед­лен­но­го рас­поз­на­ва­ния ста­ту­са ка­либ­ров­ки
• Объ­ем па­мя­ти для 100 про­дук­тов/ме­то­дов
• Ин­тер­фей­сы USB A/B для прин­те­ра, об­нов­ле­ния про­грам­м­но­го обес­пе­че­ния и внеш­ней кла­ви­а­ту­ры
• Ин­тер­фейс LAN (RJ 45) для ин­тег­ра­ции в кор­по­ра­тив­ную сеть и экс­пор­та дан­ных в фор­ма­тах CSV и XML
• SD-кар­та для ре­зер­в­но­го ко­пи­ро­ва­ния и пе­ре­да­чи дан­ных о про­дук­тах, ме­то­дах или на­строй­ках на дру­гие устройст­ва
• Па­мять для 1 мил­ли­о­на ре­зуль­та­тов тес­тов
• Со­от­вет­ст­ву­ет 21 CFR часть 11
• Экс­порт дан­ных в фор­ма­тах CSV и XML

• Полностью автоматическое тестирование для 4 или 5 параметров таблеток
• 100% соответствие USP/EPJP
• Выбираемые режимы измерения твердости: постоянная скорость или постоянное увеличение силы
• Измерение в Ньютонах, Стронге-Коббе или кПа
• Значения регулируются в мм, дюймах, мг или г

Особенности

• Цвет­ной сен­сор­ный дис­плей
• Звез­до­об­раз­ный по­во­рот­ный ма­га­зин на 20 об­раз­цов (100 об­раз­цов по­сле­до­ва­тель­но за один ис­пы­та­тель­ный цикл), обес­пе­чи­ва­ю­щий пол­ный ви­зу­аль­ный кон­троль над про­цес­сом ис­пы­та­ния
• Точ­ное из­ме­ре­ние ве­са с по­мощью встро­ен­но­го тен­зо­дат­чи­ка
• Oblong Slider® — но­вая тех­но­ло­гия слай­де­ра для иде­аль­но­го вы­рав­ни­ва­ния рав­но­мер­но сфор­ми­ро­ван­ных про­дол­го­ва­тых об­раз­цов на стан­ции из­ме­ре­ния ши­ри­ны, дли­ны и твер­дос­ти (толь­ко EasyCheck Pro)
• Ак­ри­ло­вая крыш­ка для за­щи­ты из­ме­ри­тель­ных стан­ций и об­раз­цов
• Лег­кое сня­тие по­во­рот­но­го ма­га­зи­на для очист­ки
• Кон­тей­нер для сбо­ра с за­щи­той от брызг
• Дополнительное подключение к MC.NET программному обеспечению, совместимому с 21 CFR part 11

Полностью автоматический тестер прочности
 MultiCheck 6

Но­вый тес­тер проч­нос­ти MultiCheck 6 – это лег­кое и прос­тое в управ­ле­нии устройст­во, ко­то­рое обес­пе­чит мак­си­маль­ную эф­фек­тив­ность и удобст­во ис­поль­зо­ва­ния. Дан­ный тес­тер яв­ля­ет­ся пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­ким и осна­ща­ет­ся са­мы­ми пе­ре­до­вы­ми тех­но­ло­ги­я­ми, на­при­мер, ин­ту­и­тив­но по­нят­ны­ми сен­сор­ным эк­ра­ном со встро­ен­ны­ми функ­ци­я­ми ПО MC.NET, сис­те­мой из­ме­ре­ния мас­сы кап­сул и па­тен­то­ван­ной тех­но­ло­ги­ей Oblong Navigator®. В до­пол­не­ние ко все­му, но­вый тес­тер проч­нос­ти MultiCheck 6 ра­бо­та­ет с низ­ким уров­нем шу­ма по срав­не­нию с при­бо­ра­ми кон­ку­рен­тов в том же клас­се.

Весь про­ве­рен­ный вре­ме­нем функ­ци­о­нал от пре­ды­ду­щих по­ко­ле­ний при­бо­ра был со­хра­нен: тес­тер твер­дос­ти MultiCheck 6 мо­жет про­во­дить ис­пы­та­ние 5 па­ра­мет­ров таб­лет­ки, он пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­кий и на 100% со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям всех фар­ма­ко­пей ми­ра – спро­ек­ти­ро­ван для ра­бо­ты по все­му ми­ру.

Новое поколение тестеров серии MultiCheck
Уникальные возможности

Новый сенсорный экран тестера твердости MultiCheck 6
C широким набором функций

• Чет­ко струк­ту­ри­ро­ван­ный глав­ный эк­ран с пря­мым до­сту­пом к из­ме­ре­ни­ям
• Пря­мое ото­бра­же­ние ре­зуль­та­тов те­с­та на эк­ра­не.
• Быст­рое вы­пол­не­ние из­ме­ре­ний с по­мощью ме­ню пря­мых из­ме­ре­ний.
• Под­роб­ная до­ку­мен­та­ция ис­пы­та­ний и ото­бра­же­ние ка­либ­ро­вок и вы­пол­нен­ных ка­либ­ро­вок.
• Ши­ро­кие воз­мож­нос­ти ка­либ­ров­ки и на­строй­ки.
• Крас­но-жел­то-зе­ле­ный дис­плей для не­мед­лен­но­го рас­поз­на­ва­ния не­об­хо­ди­мос­ти ка­либ­ров­ки.
• Прос­тая ин­тег­ра­ция MultiCheck 6 в су­щест­ву­ю­щую сеть че­рез со­еди­не­ние Ethernet (RJ45).
• Па­мять для хра­не­ния до 100 про­дук­тов/ме­то­дов и 1 мил­ли­о­на ре­зуль­та­тов ис­пы­та­ний.
• 7-дюй­мо­вый сен­сор­ный дис­плей
• Ин­тер­фейс прин­те­ра USB A
• Экс­порт дан­ных в фор­ма­тах CSV и XML.
• Audit Trail Light (экс­порт дан­ных)

Параметры
Автоматическое тестирование до 5 параметров

• Полностью автоматическое тестирование планшетов по 5 параметрам.
• 100 % соответствие требованиям USP/EP/JP.
• Выбор метода постоянной силы и постоянной скорости.
• Измерения в единицах Ньютон, Стронг-Кобб, килопонд и фунт-сила.
• Значения регулируются в мм, дюймах, мг или г.

• Сенсорный дисплей
• Встроенная память для повторного вызова данных ранее протестированных образцов.
• Сепарационный барабан с фотоэлементом для проверки разделения таблеток.
• Фиксированный или регулируемый порог выравнивания
• Встроенное измерение веса капсулы
• Oblong Navigator® – запатентованная технология поворотного стола для идеального выравнивания овалов.
• Линейная транспортировка планшета на отдельные испытательные станции позволяет осуществлять постоянный визуальный контроль процедуры тестирования.
• Автоматическая очистка пути транспортировки и испытательных зажимов
• Порт Ethernet для интеграции в существующие сети
• LAN, USB A, USB B и слот для SD-карты
• Память до 100 продуктов/методов.
• Передача данных по локальной сети в формате CSV.
• Резервное копирование с помощью USB и SD-карты.
• Дополнительное программное обеспечение MC.NET: контрольный журнал в соответствии с FDA 21 CFR, часть 11.

• Кривая твердости

• 12-камерный магазин для испытаний крупных партий
• Расширенный диапазон измерения твердости до 1000 Н.
• Программное обеспечение MC.NET
• ПК с программным обеспечением MC.NET
• Принтер
• Система AutoCal 2.0 для автоматической калибровки твердомера без гирь.
• Держатель для драже (только версии «Allrounder»)
• Система взвешивания Sartorius OCE, подходящая для сертификации торгового взвешивания)
• Индивидуальный экспорт данных

AutoCal 2.0

Сис­те­ма ERWEKA AutoCal 2.0 - это ка­либ­ро­воч­ный ин­ст­ру­мент для ав­то­ма­ти­чес­кой ка­либ­ров­ки стан­ции для опре­де­ле­ния твер­дос­ти без ис­поль­зо­ва­ния ве­сов, внеш­не­го ПК и про­грам­м­но­го обес­пе­че­ния.

Ка­либ­ров­ка еще ни­ког­да не бы­ла та­кой прос­той. USB-на­ко­пи­тель AutoCal 2.0 под­клю­ча­ет­ся к USB-ин­тер­фей­су TBH x 25 (для пре­ды­ду­щих се­рий без USB-ин­тер­фей­са тре­бо­вал­ся адап­тер), а под­клю­чен­ный сер­ти­фи­ци­ро­ван­ный тен­зо­дат­чик встав­ля­ет­ся в устройст­во для из­ме­ре­ния твер­дос­ти.

Управ­ле­ние всей сис­те­мой (на­строй­ка и ка­либ­ров­ка) те­перь осу­щест­вля­ет­ся с по­мощью кла­ви­а­ту­ры и дис­плея твер­до­ме­ра. При­бор ав­то­ма­ти­чес­ки вы­пол­ня­ет на­строй­ку, а ка­либ­ров­ку мож­но кон­тро­ли­ро­вать по ли­ней­нос­ти, про­ве­ряя до трех то­чек в пре­де­лах диа­па­зо­на из­ме­ре­ний. Кро­ме то­го, с по­мощью стан­дарт­но­г

MC.NET – сетевое измерение твердости

Про­грам­м­ное обес­пе­че­ние MC.NET — это на­ше ин­но­ва­ци­он­ное ре­ше­ние для внеш­не­го управ­ле­ния твер­до­ме­ра­ми и ком­би­ни­ро­ван­ны­ми твер­до­ме­ра­ми ERWEKA. Про­грам­м­ное обес­пе­че­ние кон­тро­ли­ру­ет все, от ком­пакт­ных TBH 325 и TBH 425 до пол­ностью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ных EasyCheck и MultiCheck 5/5.1/6. Бла­го­да­ря воз­мож­нос­тям MC.NET дан­ные с не­сколь­ких устройств мо­гут хра­нить­ся в од­ной се­те­вой ба­зе дан­ных MS SQL и лег­ко до­ступ­ны для не­сколь­ких уста­но­вок MC.NET в од­ной се­ти. Бла­го­да­ря рас­ши­рен­ным функ­ци­ям Audit Trail обес­пе­чи­ва­ет­ся це­лост­ность дан­ных.

С по­мощью MC.NET поль­зо­ва­тель мо­жет лег­ко ква­ли­фи­ци­ро­вать устройст­ва, со­зда­вать и ис­поль­зо­вать ме­то­ды и ана­ли­зи­ро­вать ре­зуль­та­ты ис­пы­та­ний – и все это с пол­ным со­от­вет­ст­ви­ем 21 CFR часть 11 и об­шир­ным жур­на­лом ауди­та.

Все функ­ции MC.NET оп­ти­ми­зи­ро­ва­ны с од­ной целью: эко­но­мия вре­ме­ни при со­хра­не­нии пол­ной до­ку­мен­та­ции.

С по­мощью MC.NET поль­зо­ва­те­ли мо­гут пол­ностью управ­лять фи­зи­чес­ким твер­до­ме­ром ERWEKas с по­мощью внеш­не­го ком­пью­те­ра.

Про­грам­м­ное обес­пе­че­ние под­дер­жи­ва­ет все устройст­ва: от руч­но­го TBH 325 до по­лу­ав­то­ма­ти­чес­ко­го TBH 425 и до пол­ностью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­но­го EasyCheck и MultiCheck 5/5.1/6.

Бла­го­да­ря удоб­но­му ин­тер­фей­су мож­но быст­ро со­зда­вать но­вые ме­то­ды и за­пус­кать те­с­ты, а за­тем ана­ли­зи­ро­вать их в крат­чай­шие сро­ки. Это де­ла­ет MC.NET иде­аль­ным до­пол­не­ни­ем для на­ше­го фи­зи­чес­ко­го тес­те­ра.

Удобный в использовании благодаря обширным функция

С по­мощью MC.NET поль­зо­ва­тель управ­ля­ет все­ми дан­ны­ми, ис­поль­зу­е­мы­ми для твер­до­ме­ра, как в ло­каль­ной, так и в цент­раль­ной ба­зе дан­ных MS SQL.

Цент­раль­ная ба­за дан­ных по­зво­ля­ет не­сколь­ким устройст­вам со­вмест­но ис­поль­зо­вать про­дук­ты, ме­то­ды, поль­зо­ва­те­лей и ре­зуль­та­ты ис­пы­та­ний, устра­няя не­об­хо­ди­мость мно­го­крат­но­го ис­поль­зо­ва­ния од­них и тех же дан­ных.

Элек­трон­ная под­пись

Функ­ция элек­трон­ной под­пи­си по­зво­ля­ет поль­зо­ва­те­лю пол­ностью оциф­ро­вать про­цесс ауди­та и пуб­ли­ка­ции ре­зуль­та­тов ис­пы­та­ний пря­мо внут­ри про­грам­м­но­го обес­пе­че­ния. Это устра­ня­ет не­об­хо­ди­мость вруч­ную под­пи­сы­вать пе­чат­ный до­ку­мент.

От­чет мож­но со­здать в циф­ро­вом ви­де, про­ве­рить и опуб­ли­ко­вать пу­тем вво­да дан­ных для вхо­да поль­зо­ва­те­ля. Бла­го­да­ря ши­ро­ко на­стра­ива­е­мым пра­вам поль­зо­ва­те­лей про­грам­м­ное обес­пе­че­ние га­ран­ти­ру­ет, что толь­ко ав­то­ри­зо­ван­ные поль­зо­ва­те­ли смо­гут вы­пол­нять опре­де­лен­ные эта­пы про­цес­са.

Пос­ле каж­до­го ша­га MC.NET со­зда­ет от­чет с уни­каль­ным но­ме­ром про­то­ко­ла. Од­нов­ре­мен­но все ре­зуль­та­ты со­хра­ня­ют­ся в ба­зе дан­ных и их мож­но лег­ко про­смот­реть в лю­бое вре­мя.

Жур­нал ауди­та внут­ри MC.NET со­от­вет­ст­ву­ет нор­ма­тив­ным тре­бо­ва­ни­ям (на­при­мер, 21 CFR, часть 11) и от­сле­жи­ва­ет все дейст­вия про­грам­м­но­го обес­пе­че­ния, ре­гист­ри­руя из­ме­не­ния, поль­зо­ва­те­ля, вре­мя и (не­обя­за­тель­но) при­чи­ну (что, кто, ког­да, по­че­му). Для быст­ро­го за­вер­ше­ния диа­ло­га "Жур­нал ауди­та" при­чи­ны мо­гут быть опре­де­ле­ны за­ра­нее, а за­тем вы­бра­ны или вве­де­ны про­из­воль­но.

С по­мощью средст­ва про­смот­ра жур­на­ла ауди­та поль­зо­ва­те­ли мо­гут быст­ро и удоб­но вы­пол­нять по­иск и филь­тра­цию всех из­ме­не­ний в сис­те­ме, не те­ряя при этом об­ще­го пред­став­ле­ния о сис­те­ме.

Диаграмма твердости MC.NET
Контроль качества на высшем уровне

До­пол­ни­тель­ная диа­грам­ма твер­дос­ти по­ка­зы­ва­ет из­ме­не­ние твер­дос­ти таб­лет­ки в за­ви­си­мос­ти от си­лы на­жа­тия, что по­зво­ля­ет лег­ко ви­зу­аль­но под­твер­дить ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ния твер­дос­ти таб­лет­ки.

Гра­фи­чес­кие ре­зуль­та­ты диа­грамм твер­дос­ти по­мо­га­ют при раз­ра­бот­ке ме­то­да, а так­же при вы­бо­ре па­ра­мет­ров те­с­та. Эта функ­ция так­же слу­жит для кон­тро­ля ка­чест­ва, по­сколь­ку ожи­да­е­мые ре­зуль­та­ты мож­но лег­ко срав­нить с фак­ти­чес­кой диа­грам­мой.

Пос­ле за­вер­ше­ния тес­тов мож­но срав­нить друг с дру­гом до 20 диа­грамм твер­дос­ти. Функ­ция мас­шта­би­ро­ва­ния и раз­лич­ные цве­та вы­бран­ных диа­грамм упро­ща­ют оцен­ку ре­зуль­та­тов как ни­ког­да ра­нее.

Диа­грам­мы твер­дос­ти мож­но со­хра­нить и рас­пе­ча­тать. От­дель­ные точ­ки дан­ных мож­но экс­пор­ти­ро­вать в ви­де XML-фай­ла.