Онлайн система растворения ERWEKA

Онлайн системы растворения ERWEKA

Он­лайн-сис­те­мы рас­тво­ре­ния ERWEKA - это иде­аль­ные по­лу­ав­то­ма­ти­чес­кие ре­ше­ния для тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния с по­мощью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­но­го он­лайн-ана­ли­за в ульт­ра­фи­о­ле­то­вом ви­ди­мом диа­па­зо­не.

DT 950 со встро­ен­ной ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ной стан­ци­ей от­бо­ра проб ASS-9 по­да­ет све­же­от­бран­ную сре­ду не­по­средст­вен­но в устройст­во для ана­ли­за UV/VIS (до­ступ­но не­сколь­ко ма­рок). Там мож­но из­ме­рить об­раз­цы, а за­тем со­хра­нить ре­зуль­та­ты в на­шем пе­ре­до­вом про­грам­м­ном обес­пе­че­нии рас­тво­ре­ния Disso.NET.

Ком­па­ния ERWEKA пред­ла­га­ет раз­лич­ные ти­пы устройств для ана­ли­за в ульт­ра­фи­о­ле­то­вом/ви­ди­мом диа­па­зо­не, та­кие как Shimadzu 1900i, Analytical Jena Specord 200/10 или Thermo Fisher Evolution Pro. Все они объ­еди­не­ны с на­шим тес­те­ром рас­тво­ре­ния DT 950/9510 и пе­рис­таль­ти­чес­ким на­со­сом IPC 8 или порш­не­вым на­со­сом PVP. Все ком­по­нен­ты сис­те­мы управ­ля­ют­ся про­грам­м­ным обес­пе­че­ни­ем Disso.NET для ПК.

ПО Disso.NET - управление при помощи ПК

Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET иде­аль­но со­че­та­ет­ся с на­ши­ми сис­те­ма­ми тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния и пол­ностью со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям 21 CFR Часть 11. Дан­ное ПО обес­пе­чи­ва­ет под­держ­ку всех ме­то­дов ис­пы­та­ний, ко­то­рые ис­поль­зу­ют­ся тес­те­ра­ми рас­тво­ре­ния ERWE-KA се­рии DT так­же, как и в ав­то­ма­ти­чес­ких тес­те­рах RoboDis II+.

ПО Disso.NET по­зво­ля­ет Вам про­во­дить стан­дарт­ные про­це­ду­ры и вы­пол­нять ква­ли­фи­ка­ци­он­ные про­це­ду­ры, свя­за­ные с ис­пы­та­ни­ем рас­тво­ре­ния, а так­же обес­пе­чи­ва­ет функ­ци­о­ни­ро­ва­ние всех под­клю­чен­ных устройств (на­при­мер, тес­те­ра рас­тво­ри­мос­ти, УФ спек­тро­фо­то­метр или ВЭЖХ). 

На­ша сис­те­ма Audit Trail ге­не­ри­ру­ет де­та­ли­зи­ро­ван­ные про­то­ко­лы, в ко­то­рых со­дер­жат­ся дан­ные обо всех со­бы­ти­ях. Так­же ПО вклю­ча­ет в се­бя лег­кий в ис­поль­зо­ва­нии ре­дак­тор, ко­то­рый обес­пе­чи­ва­ет лег­кое со­зда­ние ме­то­дов рас­тво­ре­ния. По окон­ча­нии про­ве­де­ния ис­пы­та­ния на рас­тво­ре­ние, ПО Disso.NET сге­не­ри­ру­ет ис­чер­пы­ва­ю­щие от­че­ты (PDF фай­лы) с ло­го­ти­пом Ва­шей ком­па­нии и/или Вы смо­же­те экс­пор­ти­ро­вать ре­зуль­та­ты (на­при­мер, в фор­мат XML).

Disso.NET 4 име­ет под­клю­че­ние к Active Directory. Это по­зво­ля­ет ис­поль­зо­вать дан­ные для вхо­да в сис­те­му и па­ро­ли поль­зо­ва­те­лей из раз­ных сис­тем. Та­ким об­ра­зом, мож­но из­бе­жать ис­поль­зо­ва­ния бес­чис­лен­ных па­ро­лей и обес­пе­чить прос­то­ту ис­поль­зо­ва­ния.

Особенности

• 100% соответствие USP/EP/JP
  Как и все про­дук­ты ком­па­нии ERWEKA, он­лайн сис­те­мы тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния на 100% со­от­вет­ст­ву­ют тре­бо­ва­ни­ям фар­ма­ко­пей USP/EP/JP.
• Управление при помощи ПО Disso.NET
  Полное управление системой и всеми подключенными модулями при помощи ПО Disso.NET.
• USP методы 1, 2, 5 и 6
  Унифицированная конструкция вала позволяет использовать различные принадлежности для разных методов USP.
• Простая очистка
  Простая и легкая очистка водяной бани.
• Внешнее устройство нагрева
  Внеш­ний про­точ­ный на­гре­ва­тель сни­жа­ет вли­я­ние внеш­них виб­ра­ций и обес­пе­чи­ва­ет под­дер­жа­ние по­сто­ян­но­го уров­ня тем­пе­ра­ту­ры.
• Расширенный анализ при помощи UV/VIS спектрофотометра
  Доступны различные бренды UV/VIS спектрофотометров.

Тестер растворения DT 950 - сердце онлайн системы тестирования растворимости

DT 950 яв­ля­ет­ся ос­но­вой на­шей он­лайн-сис­те­мы. Он на 100% со­от­вет­ст­ву­ет ме­то­дам USP 1, 2, 5 и 6, что по­зво­ля­ет на­шей сис­те­ме про­во­дить ши­ро­кий спек­тр ис­пы­та­ний на рас­тво­ре­ние. Кро­ме то­го, он пред­ла­га­ет гиб­кие ре­жи­мы ра­бо­ты с вы­со­ким и низ­ким на­по­ром.

Автоматизированная станция отбора проб ASS-9 - точный пробоотбор в соответствии с рекомендуемыми точками отбора по USP

Ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ная стан­ция от­бо­ра проб ASS-9 яв­ля­ет­ся до­пол­ни­тель­ным мо­ду­лем к DT 950, отве­ча­ю­щим за от­бор проб в со­от­вет­ст­вии с точ­ка­ми от­бо­ра проб USP не­по­средст­вен­но из са­мо­го суд­на. С по­мощью под­клю­чен­но­го на­со­са эти сре­ды за­тем пе­ре­ка­чи­ва­ют­ся в про­бо­от­бор­ник FRL 624/724/824.

Выбор насоса

Перистальтический насос IPC 8 или поршневой насос PVP 820 обес­пе­чи­ва­ет точ­ность +/- 0,5 мл и яв­ля­ет­ся ба­зо­вым на­со­сом в сис­те­мах рас­тво­ре­ния ERWEKA.

Порш­не­вой на­сос PVP про­из­водст­ва Erweka име­ет ке­ра­ми­чес­кие го­лов­ки, прак­ти­чес­ки не тре­бу­ю­щие тех­ни­чес­ко­го об­слу­жи­ва­ния, и ис­поль­зу­ет­ся для боль­ших объ­емов.

Доступны различные виды спектрофотометров для спектрального анализа UV/VIS

Мы пред­ла­га­ем не­сколь­ко ви­дов устройств для спек­траль­но­го ана­ли­за UV/VIS, ко­то­рые ис­поль­зу­ют­ся в на­ших он­лайн сис­те­мах (пол­ностью под­дер­жи­ва­ют­ся ПО Disso.NET).

• Shimadzu 1900i
• ThermoFischer Evolution Pro
• Analytica Jena Specord

Система управляется при помощи ПО Disso.NET

Программное обеспечение Disso.NET пол­ностью кон­тро­ли­ру­ет и управ­ля­ет все­ми ком­по­нен­та­ми он­лайн сис­те­мы тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния. Дан­ное ПО по­зво­ля­ет осу­щест­влять ад­ми­нист­ра­тив­ное уп-рав­ле­ние поль­зо­ва­те­ля­ми, ши­ро­ким пе­реч­нем функ­ций и по­зво­ля­ет про­из­во­дить пол­но­цен­ный экс­порт дан­ных.

Варианты конфигураций онлайн систем тестирования растворения серии DT

Система легко настраивается в соответствии с вашими требованиями.

• Се­рия DT 9510 с 12-14 ис­пы­та­тель­ны­ми стан­ци­я­ми, пе­рис­таль­ти­чес­ким на­со­сом IPC 16 и ана­ли­ти­чес­ким спек­тро­фо­то­мет­ром Jena Specord 210/16 для ана­ли­за в УФ-ви­ди­мом диа­па­зо­не
• В ка­чест­ве аль­тер­на­ти­вы до­сту­пен порш­не­вой на­сос ERWEKA PVP 620 или 820 для филь­тра­ции до 0,22 мкм