Онлайн системы растворения
|
|
Онлайн-системы растворения ERWEKA - это идеальные полуавтоматические решения для тестирования растворения с помощью автоматизированного онлайн-анализа в ультрафиолетовом/видимом диапазоне.
DT950 со встроенной автоматизированной станцией отбора проб ASS-9 подает свежеотбранную среду непосредственно в устройство для анализа UV/VIS (доступно несколько марок). Там можно измерить образцы, а затем сохранить результаты в нашем передовом программном обеспечении растворения Disso.NET.
|
Компания ERWEKA предлагает различные типы устройств для анализа в ультрафиолетовом/видимом диапазоне, такие как Shimadzu 1900i, Analytical Jena Specord 200/10 или Thermo Fisher Evolution Pro. Все они объединены с нашим тестером растворения DT 950/9510 и перистальтическим насосом IPC 8 или поршневым насосом PVP. Все компоненты системы управляются программным обеспечением Disso.NET для ПК. |
ПО Disso.NET Управление при помощи ПК
|
ПО ERWEKA Disso.NET идеально сочетается с нашими системами тестирования растворения и полностью соответствует требованиям 21 CFR Часть 11. Данное ПО обеспечивает поддержку всех методов испытаний, которые используются тестерами растворения ERWE-KA серии DT также, как и в автоматических тестерах RoboDis II+.
ПО Disso.NET позволяет Вам проводить стандартные процедуры и выполнять квалификационные процедуры, связаные с испытанием растворения, а также обеспечивает функционирование всех подключенных устройств (например, тестера растворимости, УФ спектрофотометр или ВЭЖХ).
|
|
Наша система Audit Trail генерирует детализированные протоколы, в которых содержатся данные обо всех событиях. Также ПО включает в себя легкий в использовании редактор, который обеспечивает легкое создание методов растворения. По окончании проведения испытания на растворение, ПО Disso.NET сгенерирует исчерпывающие отчеты (PDF файлы) с логотипом Вашей компании и/или Вы сможете экспортировать результаты (например, в формат XML).
Disso.NET 4 имеет подключение к Active Directory. Это позволяет использовать данные для входа в систему и пароли пользователей из разных систем. Таким образом, можно избежать использования бесчисленных паролей и обеспечить простоту использования.
|
Особенности
|
- 100% соответствие USP/EP/JP
Как и все продукты компании ERWEKA, онлайн системы тестирования растворения на 100% соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP.
- Управление при помощи ПО Disso.NET
Полное управление системой и всеми подключенными модулями при помощи ПО Disso.NET.
- USP методы 1, 2, 5 и 6
Унифицированная конструкция вала позволяет использовать различные принадлежности для разных методов USP.
- Простая очистка
Простая и легкая очистка водяной бани.
- Внешнее устройство нагрева
Внешний проточный нагреватель снижает влияние внешних вибраций и обеспечивает поддержание постоянного уровня температуры.
- Расширенный анализ при помощи UV/VIS спектрофотометра
Доступны различные бренды UV/VIS спектрофотометров.
|
Тестер растворения DT 950 Сердце онлайн системы тестирования растворимости
|
|
DT 950 является основой нашей онлайн-системы. Он на 100% соответствует методам USP 1, 2, 5 и 6, что позволяет нашей системе проводить широкий спектр испытаний на растворение. Кроме того, он предлагает гибкие режимы работы с высоким и низким напором. |
Автоматизированная станция отбора проб ASS-9 Точный пробоотбор в соответствии с рекомендуемыми точками отбора по USP
|
Автоматизированная станция отбора проб ASS-9 является дополнительным модулем к DT 950, отвечающим за отбор проб в соответствии с точками отбора проб USP непосредственно из самого судна. С помощью подключенного насоса эти среды затем перекачиваются в пробоотборник FRL 624/724/824. |
|
Выбор насоса Эффективный и универсальный насос для систем растворения ERWEKA
|
|
Перистальтический насос IPC 8 или поршневой насос PVP 820
Перистальтический насос IPC 8 обеспечивает точность +/- 0,5 мл и является базовым насосом в системах растворения ERWEKA.
Поршневой насос PVP производства Erweka имеет керамические головки, практически не требующие технического обслуживания, и используется для больших объемов.
|
Доступны различные виды спектрофотометров для спектрального анализа UV/VIS Доступны различные модели для удовлетворения ваших потребностей
|
Мы предлагаем несколько видов устройств для спектрального анализа UV/VIS, которые используются в наших онлайн системах (полностью поддерживаются ПО Disso.NET).
- Shimadzu 1900i
- ThermoFischer Evolution Pro
- Analytica Jena Specord
|
|
Система управляется при помощи ПО Disso.NET Передовое ПО для проведения испытаний на растворимость |
|
ПО Disso.NET полностью контролирует и управляет всеми компонентами онлайн системы тестирования растворения. Данное ПО позволяет осуществлять административное уп-равление пользователями, широким перечнем функций и позволяет производить полноценный экспорт данных. |
Варианты конфигураций онлайн систем тестирования растворения серии DT Система легко настраивается в соответствии с вашими требованиями |
- Серия DT 9510 с 12-14 испытательными станциями, перистальтическим насосом IPC 16 и аналитическим спектрофотометром Jena Specord 210/16 для анализа в УФ-видимом диапазоне
- В качестве альтернативы доступен поршневой насос ERWEKA PVP 620 или 820 для фильтрации до 0,22 мкм
|
|
Технические характеристики
|
- Тестер растворимости серии DT 950
- Перистальтический насос IPC 8, управляемый через интерфейс RS 232 с помощью подключенного ПК с Disso.NET
- Доступны различные марки спектрофотометров
- Система управляется на базе Windows, программным обеспечением ERWEKA Disso.NET, соответствующим CFR 21 часть 11
- Доступен фирменный ПК с Windows 10
- Кюветы для спектрофотометров UV-Vis с фторполимерной трубкой (внешний диаметр 0,8 мм) и винтовыми клеммами с различной длиной пути (1 мм, 2 мм, 5 мм, 10 мм)
|
Опции Специально для ваших задач
|
- Двухлучевой спектрофотометр Shimadzu 1900 i с устройством смены ячеек (8 положений)
- Термо-Fisher Evolution Pro
- Аналитический прибор Jena Specord 200/10
- Сервисное обслуживание и документация IQ/OQ/PV
|
Аксессуары |
|
Технические данные серии DT 950
|
Высота / Ширин / Глубина
|
850 мм / 650 мм (без DH) / 650 мм
|
Вес
|
42 кг
|
Напряжение
|
115/230 В; 50/60 Гц
|
Предохранители
|
2 A
|
Класс защиты
|
I/EN 61140
|
Тип защиты
|
IP 21/IEC 529
|
Детали устройства
|
Методы USP 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вра-щающийся цилиндр) с 6, 7 или 8 испытательными станциями (956, 957, 958) в 2 ряда
|
Скорость
|
20-250 об/мин
|
Объем сосуда
|
400 мл / 1000 мл / 2000 мл
|
Эксплуатация
|
Сенсорный экран 7 дюймов, 800x480 пикселей
|
Позиции отбора проб
|
Высокий напор / Низкий напор / Режим очистки
|
Температура окружающей среды во время работы
|
+10 °C до +30 °C (Температура окружающей среды мин. -5 °C ниже заданной температуры)
|
Температура хранения и транспортировки
|
+5 °C до +40 °C
|
Относительная влажность
|
25-80 % без конденсации
|
Интерфейсы
|
1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45
|
Соответствие
|
100% Соответствует USP/EP/JP
|
Нагреватель
|
- Мощность: 1500 Вт
- Температура: 30-45° C (± 0,2)
|
|