В наличии!
      Лаборатория
Предлагаем со склада в Алматы (ссылки):

 

 

 

Полностью автоматизированная система растворения RoboDis II

Автоматизированная Система Растворения
RoboDis II

Автоматизированный RoboDis II

                       Гибкий помощник для R&D

  • Различные виды лекарственных форм
    RoboDis II может работать с несколькими типами лекарственных форм. Независимо от того, что вы тестируете - таблетки, грануляты или порошки RoboDis II идеально подойдет для решения ваших задач в качестве гибкой и полностью автоматизированной системы растворения. Система также работает с Японскими грузиками размером до 34 мм.

  • Basket-adaption7001Фильтрация проб
    Фильтрация с RoboDis II не имеет границ - поддерживаются фильтры из поропласта и мембранные фильтры пористостью до 22 мкм. Доступен режим двойной фильтрации.
  • Частичная /полная смена pH (методы A и B по USP)
    Система RoboDis II при необходимости осуществляет олностью автоматизированную смену pH (как частичную и, так и полную). Просто настройте свой метод с помощью программного обеспечения Disso.NET и запустите свой тест - RoboDis II позаботится о остальном.
  • Совместимость с широким спектром аналитики
    RoboDis II поддерживает широкий спектр аналитических устройств. Спектрофотометрия в УФ-Видимом спектре, хроматография с использованием ВЭЖХ или даже их комбинация - RoboDis II поддерживает все вышеперечисленное.
  • 6 референсных стандартов
    Функция использования референсных стандартов при НИОКР и их автоматическая смена при тестирования нескольких препаратов реализована во встроенная системе смены стандартов RoboDis II.

Высокая производительность в ОКК

  • Parallel-Japanese-Sinker-handling4671Планированние производительности исходя из загрузки 10, 20 или 40 серий
    Производительность легко спланировать с помощью RoboDis II. Например, система может автономно обрабатывать до 40 серий за выходные дни, и к началу рабочего дня предоставить результаты сотрудникам лаборатории для их оценки. Запись видео и функция ускоренной съемки делают возможной визуальную инспекцию после завершения процесса тестирования.
  • 40 серий за одну загрузку
    Тестирование, тестирование и еще раз тестирование - вот что делает RoboDis II лучше всего. Опция с 40 сериями позволяет выполнить объем тестов, которое, как правило подсилу только нескольким полуавтоматическим системам, требующим гораздо больше пространства в лаборатории и обслуживающего персонала, чем RoboDis II от ERWEKA.
  • Параллельный подход
    RoboDis II использует концепцию параллельного выполнения некоторых операций в тестировании: подача образцов, отбор проб и опорожнение сосудов выполняются параллельно.
  • Точность роботы и интегрированный контроль ошибок
    Каждый этап растворения полностью автоматизирован и отслеживается самой системой. Это означает, что все задачи, выполняемые RoboDis II во время теста, одинаково повторяются в следующем тесте, тем самым полностью устраняя влияние человеческого фактора. Система обеспечивает высочайшую надежность и позволяет сотрудникам лаборатории сосредоточиться на анализе полученных данных.
  • Экономия пространства и ресурсов лаборатории
    Пример сравнения производительности RoboDis II с полуавтоматическими системами. При объеме тестов в 10 серий в день необходимо как минимум три полуавтоматических системы тестирования растворения и операторы для выполнения тестов. Почувствуйте разницу!

Повышение производительности
RoboDis II

     Полностью автоматическая система растворения используется в отделах контроля качества и разработки несколькими интернациональными компаниями и обеспечила огромный рост производительности. Данная система автоматически обрабатывает 10, 20 или 40 серий теста растворение по методу USP 1 корзинка или методу USP 2 лопасть, и это позволяет (в зависимости от продукта и метода испытаний) делать частый отбор проб, например каждые 5 минут. Как и все продукты ERWEKA, система RoboDis II работает в 100% соответствии со всеми гармонизированными фармакопейными требованиями во всех аспектах.

     Все этапы процесса растворения - подготовка, наполнение сосудов, настройка тестера растворения, тестирование, автоматический отбор проб, онлайн-анализ (УФ-Вид или ВЭЖХ) и весь процесс очистки выполняются без вмешательства пользователя. Система контролируется программным обеспечением ERWEKA Disso.NET, начиная с движения манипулятора робота и заканчивая приготовлением среды растворения и работой аналитических приборов.

     Данная система, со встроенными функциями “Испытания пригодности системы” и встроенными оптическими контрольтными датчиками работает точно и надежно, что сводит к минимуму человеческий фактор.

Работа в режиме 24 на 7 и запись 6-ю камерами с LED подсветкойРабота в режиме 24/7 и запись 6-ю камерами с LED подсветкой

Решение для обработки 40 серий образцов в режиме 24 на 7
Решение для обработки 40 серий образцов в режиме 24/7

Особенности

  • 10, 20 или 40 серий за 1 загрузку
  • 100% Соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ
  • Программное обеспечение Disso.NET
  • USP методы 1 и 2
  • Вакуумная дегазация среды
  • Смена pH наполовину (стандарт) или полная смена (опция)
  • УФ-Вид анализ в режиме онлайн
  • ВЭЖХ анализ
  • Тест на пригодность системы (SST)
  • Видео фиксация

Автоматическая система растворения
RoboDis II+

Автоматизированный RoboDis II      Ав­то­ма­ти­чес­кая  сис­те­ма  RoboDis II+ это ком­плек­с­ное  ре­ше­ние ав­то­ма­ти­за­ции тес­ти­ро­ва­ния рас­тво­ре­ния. Сис­те­ма обес­пе­чи­ва­ет пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­кую под­го­тов­ку сре­ды для те­с­та, про­ве­де­ние те­с­та рас­тво­ре­ния и очист­ку обо­ру­до­ва­ния и под­го­тов­ку для тес­ти­ро­ва­ния сле­ду­ю­щей се­рии без учас­тия опе­ра­то­ра. Сис­те­ма до­ста­точ­но ком­пакт­на и за­ни­ма­ет пло­щадь раз­ме­ром 1 на 2 мет­ра вы­пол­няя в ав­то­ма­ти­чес­ком ре­жи­ме ра­бо­ту трех ком­плек­тов по­лу­ав­то­ма­ти­чес­ких сис­тем, за­ни­ма­ю­щих око­ло 10 мет­ров на обыч­ных ла­бо­ра­тор­ных сто­лах.

Ин­но­ва­ции
RoboDis II+ – уни­акль­ный в сво­ем ро­де

     RoboDis II+ в на­сто­я­щее  вре­мя яв­ля­ет­ся единст­вен­ной сис­те­мой на рын­ке, обес­пе­чи­ва­ю­щей пол­ностью ав­то­ма­ти­чес­кую ра­бо­ту с па­рал­лель­ным вы­пол­не­ни­ем про­ме­жу­точ­ных опе­ра­ций и эта­пов. Все ста­дии управ­ля­ют­ся ком­пью­те­ром и ис­пол­ня­ют­ся без учас­тия опе­ра­то­ра. Клю­че­вой эле­мент всей сис­те­мы рас­тво­ре­ния это ПО Disso.Net, раз­ра­бо­тан­ное ERWEKA. ПО Disso.NET управ­ля­ет все­ми функ­ци­я­ми сис­те­мы вклю­чая вы­со­ко­точ­ные дви­же­ния ро­бо­ти­зи­ро­ван­но­го ма­ни­пу­ля­то­ра, ра­бо­ту из­ме­ри­тель­ных устройств, об­ра­бот­ку и до­ку­мен­ти­ро­ва­ние дан­ных.

     В стан­дарт­ной  ком­плек­та­ции  сис­те­ма  RoboDis II+ вме­ща­ет 10 се­рий по 6 об­раз­цов и ра­бо­та­ет в ав­то­ма­ти­чес­ком ре­жи­ме по ме­то­ду USP 1 (кор­зин­ка) или USP 2 (ло­пасть). Оп­ци­о­наль­но до­ступ­на вер­сия на 40 се­рий по 6 об­раз­цов за од­ну за­груз­ку. Па­рал­лель­ный от­бор проб по­зво­ля­ет со­кра­тить до ми­ни­му­ма ин­тер­вал меж­ду про­ба­ми и по­лу­чить де­та­ли­зи­ро­ван­ный про­филь рас­тво­ре­ния. Встро­ен­ная сис­те­ма са­мо­кон­тро­ля (System Suitability Tests - SST) и сис­те­ма ви­део­фик­са­ции те­с­та обес­пе­чи­ва­ет вы­со­кий уро­вень на­деж­нос­ти. Как и все про­дук­ты, RoboDis II+ пол­ностью со­от­вет­ст­ву­ет тре­бо­ва­ни­ям USP/EP/JP/ГФ XIV.

Широкие возможности
Продвинутый функционал системы растворения

 RoboDis II+ для контроля качества
     Повышение производительности ОКК

  • Высокие темпы тестирования 10 или 40 серий
  • Тестирование растворения в режиме non-stop
  • Параллельное выполнение подготовительных этапов теста
  • Точность роботизированной системы и мониторинг отказов
  • Компактные размеры

RoboDis II+ в R&D
     Гибкость и Универсальность.

  • Поддержка различных лекарственных форм
  • Гибкие возможности фильтрации
  • Смена pH: поддержка частичной и полной смены
  • Широкие возможности подключения аналитических приборов
  • 6 референсных стандартов для быстрой калибровки

Надежность прежде всего
Инновационные системы безопасности Robotics II

Сис­те­мы без­опас­нос­ти RoboDis II

Системы безопасности RoboDis II

     RoboDis II+ вы­пол­ня­ет  ру­тин­ные те­с­ты точ­нее чем че­ло­век, но да­же са­мая со­вер­шен­ная ма­ши­на нуж­да­ет­ся в опе­ра­то­ре, ко­то­рый бу­дет ей управ­лять, за­да­вать ме­то­ды, обоб­щать и ин­тер­п­ре­ти­ро­вать ре­зуль­та­ты тес­тов. Для уве­рен­ной и ком­форт­ной ра­бо­ты опе­ра­то­ра пре­ду­смот­рен ряд сис­тем без­опас­нос­ти.

Самодиагностика системы
     Каж­дый  про­ме­жу­точ­ный этап ра­бо­ты сис­те­мы рас­тво­ре­ния RoboDis II+ осна­щен функ­ци­ей са­мо­диаг­нос­ти­ки SST. В сис­те­му встро­е­ны оп­ти­чес­кие дат­чи­ки про­ве­ря­ю­щие на­ли­чие пе­ре­ме­ща­е­мых об­раз­цов и филь­тров. Самодиагностика системы
Документирование
Документирование      Каж­дый шаг за­но­сит­ся в лог в со­от­вет­ст­вии со стан­дар­том 21CFR Part 11. Это по­зво­ля­ет, на­при­мер, про­ве­рить как про­хо­ди­ла ра­бо­та сис­те­мы в ноч­ное вре­мя.
Качественные компоненты
     RoboDis II+ по­стро­ен из  ис­пы­тан­ных и про­ве­рен­ных  ком­по­нен­тов, сре­ди ко­то­рых раз­ра­бо­тан­ный ERWEKA порш­не­вой на­сос PVP не тре­бу­ю­щий об­слу­жи­ва­ния и ро­бо­ти­зи­ро­ван­ный ма­ни­пу­ля­тор от ми­ро­во­го ли­де­ра в этой об­лас­ти - Festo. Ис­поль­зо­ва­ние ком­по­нен­тов вы­со­ко­го ка­чест­ва га­ран­ти­ру­ет мак­си­маль­ную точ­ность и ми­ни­ми­зи­ру­ет вре­мя прос­тоя. Качественные компоненты
Видеофиксация
Видеофиксация    RoboDis II+ оп­ци­о­наль­но  осна­ща­ет­ся сис­те­мой  ви­део­фик­са­ции те­с­та рас­тво­ре­ния с шестью встро­ен­ны­ми ка­ме­ра­ми. Это по­зво­ля­ет де­таль­нее ана­ли­зи­ро­вать про­цесс рас­тво­ре­ния и да­же на­ло­жить кри­вую рас­тво­ре­ния по­верх ви­део. Бла­го­да­ря LED под­свет­ке за­пись мо­жет про­из­во­дить­ся круг­ло­су­точ­но без не­об­хо­ди­мос­ти осве­ще­ния в по­ме­ще­нии.
Disso.NET
Клю­че­вой эле­мент в сис­те­ме RoboDis II+

    RoboDis II+ пол­ностью  управ­ля­ет­ся встро­ен­ным ком­пью­те­ри­зи­ро­ван­ным кон­трол­ле­ром под управ­ле­ни­ем ПО Disso.NET:

     Дру­жест­вен­ный  ин­тер­фейс  по­зво­ля­ет  лег­ко  со­зда­вать  и  за­пус­кать ме­то­ды тес­ти­ро­ва­ния. Че­рез софт за­да­ют­ся па­ра­мет­ры всех эта­пов - от под­го­тов­ки сре­ды до ана­ли­за по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов. Софт так­же управ­ля­ет ра­бо­той ма­ни­пу­ля­то­ра и под­клю­чен­ных ана­ли­ти­чес­ких из­ме­ри­тель­ных при­бо­ров. За­пись ло­га всех со­бы­тий ве­дет­ся ав­то­ма­ти­чес­ки, так­же, как и за­пись дан­ных для Audit Trail. По за­вер­ше­нии те­с­та сис­те­ма ге­не­ри­ру­ет ис­чер­пы­ва­ю­щий от­чет и по­зво­ля­ет экс­пор­ти­ро­вать дан­ные в элек­трон­ном фор­ма­те. ПО Disso.NET так­же управ­ля­ет сис­те­мой са­мо­диаг­нос­ти­ки и ви­део­фик­са­ции.

Disso.NET (1)

Тес­ти­ро­ва­ние в ре­жи­ме 24/7
Hс за­щи­той от че­ло­ве­чес­ко­го фак­то­ра

Тестирование в режиме 24-7      Бла­го­да­ря LED под­свет­ке  со­су­дов сис­те­мы рас­тво­ре­ния воз­мож­на за­пись те­с­та круг­лые сут­ки без при­вяз­ки к внеш­ним усло­ви­ям осве­щен­нос­ти в ла­бо­ра­то­рии. LED под­свет­ка энер­го­эф­фек­тив­на и не со­зда­ет до­пол­ни­тель­но­го на­гре­ва, од­нов­ре­мен­но по­зво­ля­ет про­из­во­дить ка­чест­вен­ную и чет­кую ви­део­за­пись про­цес­са рас­тво­ре­ния. RoboDis II+ под­дер­жи­ва­ет до 6 ка­мер под­клю­ча­е­мых по ско­рост­но­му ги­га­бит­но­му ка­на­лу Ethernet к ком­пью­те­ри­зи­ро­ван­но­му кон­трол­ле­ру.

Тес­ти­ро­ва­ние 40 се­рий
Со­здан для боль­ших объ­емов тес­ти­ро­ва­ния

     Но­вый  ма­га­зин  на  40 се­рий  об­раз­цов для RoboDis II+ по­зво­ля­ет  про­из­во­дить по­сле­до­ва­тель­ный ав­то­ма­ти­чес­кий ана­лиз 40 се­рий об­раз­цов без учас­тия че­ло­ве­ка. В до­пол­не­ние к ма­га­зи­ну для об­раз­цов пре­ду­смот­рен ма­га­зин на 40 ком­плек­тов од­но­ра­зо­вых филь­тров. Боль­шая ем­кость ма­га­зи­на для об­раз­цов по­зво­ля­ет ор­га­ни­зо­вать ра­бо­ту RoboDis II+ в ре­жи­ме 24 ча­са/7 дней в не­де­лю. Тестирование 40 серий

Автоматическая система растворения RoboDis II+