Тестеры по методу USP 4

Проточная ячейка DFZ II

     Новый  тестер  Проточная ячейка ERWEKA DFZ II подходит для тестирования различ-ных лекарственных форм благодаря большому количеству разновидностей ячеек, в том числе для тестирования труднорастворимых продуктов или препаратов с низкой концентрацией действующего вещества и его медленным высвобождением. Инновационные решения, такие как новый дизайн ячеек с повышенной герметичностью для защиты от протечек, и оптими-
зированной системой трубок с новыми коннекторами Quick lock - позволяют быстро подготовить систему. Новая форма корпуса ячеек и увеличенный объем водяной рубашки обеспечивают равномерный прогрев ячеки. Благодаря поворотным переключателям обогрев каждой ячеки можно включить независимо от других ячеек, и тем самым выбрать количесвто задействованных в тесте ячеек. Все системы DFZ II управляются ПО Disso.NET USP 4.

• Стандартизованная крышка ячейки
  Новая крышка ячейки подходит ко всем типам ячеек, что упрощает и ускоряет их сборку, а также снижает стоимость прибора. За счет нового коннектора Quick lock подключение трубок происходит значительно быстрее и легче.
• Повышенная защита от протечек
  Герметичность и простота сборки ячеек значительно улучшена из-за уменьшения количества уплотнений до 3 штук на ячейку и использования плоских уплотнений с увеличенной площадью контакта.
• Новый корпус ячейки и индивидуальный нагрев
  Снижение объема корпуса ячейки обеспечивает лучший нагрев и более быстрый выход ячеек на тестовый режим. Каждая ячейка может нагреваться индивидуально с помощью поворотного переключателя.
  
  

• Компактный и стойкий к коррозии корпус
  Компактный корпус с рациональным расположением ячеек в одну линию экономит лабораторное пространство и обеспечивает идеальный визуальный контроль процесса тестирования. Кроме того, новый органайзер трубок на задней панели устройства предотвращает их спутывание.
• Легкая очистка
  Благодаря 3-ходовому клапану для слива воды на задней панели устройства очистка водяной бани значительно упрощена. Кроме того уровень контролируется воды с помощью поплавкового указателя уровня с цветовой маркировкой. В крышке тестера имеются два отверстия для датчиков температуры PT 100.

• 100% Соответствие USP/EP/JP/
• Управление с ПО Disso.NET USP 4
• Большое количество типов ячеек
• Отдельно - стоящий тестер
• Система закрытая петля
• Система открытая петля

     В  дополнение к нашей системе DFZ II мы предлагаем множество различных ячеек с улучшенной конструкцией для разных целей - от стандартной ячейки для таблеток до ячеек для порошков и гранулятов, имплантатов, суппозиториев и стентов.

     Новая  стандартная крышка ячейки подходит всем предложенным типам ячеек и сов-местно с обновленной системой уплотнений (всего 3 штуки на ячейку: соединение, крышка и ячейка) максмально упрощает сборку и обслуживание ячеек. Оптимизированный корпус ячейки с более тонкими стенками гарантирует улучшенный нагрев и поддержание температуры.

     Новая система коннекторов Quick lock позволяет мгновенно подклю-чать и отключать трубки к ячейкам.

    Новая концепция сборки и подк-лючения ячеек в новом тестере DFZ II гениальна в своей простоте и максимально облегчает работу с прибором и проведение тестиро-вания растворения.

• Большое количество различных ячеек
• 100 % Соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ
• Стандартизированная крышка

Специальная крышка для калибровки температуры внутри ячейки

Программное обеспечение для управления проточной
ячейкой Disso.NET USP 4

    Программное обеспечение ERWEKA Disso.NET USP 4 является прекрасным дополне-нием ко всем системам USP 4 и полностью соответствует требованиям статьи 21 CFR Часть 11. ПО поддерживает все имеющиеся ячейки и имеет фото и видео руководства по размещению образцов в соответствующих ячейках.

    Disso.NET  USP 4  обеспечивает контроль над каждой отдельной функцией и каждым подключенным устройством (подключенным насосом, блоком проточных ячеек, станцией отбора проб). Функция Audit trail генерирует подробный протокол всех событий с указанием времени. Программное обеспечение включает в себя простой в обращении редактор методов для обеспечения максимальной надежности в среде GMP. После завершения теста на растворимость Disso.NET USP 4 создает отчеты в виде PDF-файлов и / или экспортирует в XML-файл.

• Audit trail
• Лекгое управление системами USP 4
• На основе баз данных MS SQL
• Развернутые протоколы теста

Отдельно-стоящий тестер USP 4

     Простой отдельно-стоящий тестер ERWEKA DFZ II прекрасно подходит для проведения простых тестов растворения по методу проточная ячейка с ручным отбором проб.

     Несмотря  на простоту  система DFZ II оснащена проточным термостатом DH 2000i для быстрого нагрва воды в водя-ной бане для термостатирования ячеек и поршневым насосом ERWEKA HKP 720. Безклапанный поршневой керамический насос автоматически настраивает расход и перекачивает среду растворения с максимальной точностью и необходимым давлением через семь каналов к проточным ячейкам.

     Опционально  система  может оснащаться еще более экономичным перистальтическим насосом IPC-8, такая система имеет доступную цену для проведения несложных испытаний по методу USP 4.

• 100% Соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ
• 7 тестовых станций
• Простое тестирование с ручным отбором проб

            Арт. No.

• 23437 DFZ II Проточная ячейка с насосом HKP 720
• 23439 DFZ II Проточная ячейка с насосом HKP + температурный датчик PT-100
• 23440 DFZ II Проточная ячейка с насосом IPC-8

Открытая Оффлайн Система USP 4

     Возможность  тестирования с неограниченным объемом среды и автоматический отбор проб с Открытой Оффлайн Системой ERWEKA USP 4.

• Работа с неограниченным объемом среды при тестировании препаратов с низкой растворимостью
• Полное соответствие USP
• Автоматический отбор проб
• Отбор проб целиком в пробирки
• Отбор репрезентативных проб путем интервального разделения потока на „пробу“ и „слив“

            Арт. No.

• 23441 Открытая оффлайн система DFZ II, насос HKP 720, коллектор фракций FRL 724, ПО Disso.NET USP 4
• 23442 Открытая оффлайн система DFZ II, темп. датчик, насос HKP 720, коллектор фракций FRL 724, ПО Disso.NET USP 4
• 23443 Открытая оффлайн система DFZ II, насос IPC-8, коллектор фракций FRL 724, ПО Disso.NET
• 18590 Ручной клапан для смены pH
• 18591 Электронный клапан для смены pH и возможностью переключения между 4-мя разными средами

Закрытая Оффлайн Система USP 4

     Длительное тестирование с Закрытой Оффлайн Системой ERWEKA USP 4

• Опреденное количество среды со скоростью от 2 до 32 мл/мин непрерывно прокачивается через ячейку
• Циркуляционный контейнер для среды LMT 2 с сосудами 8 x 1 л
• Полное соответствие USP
• Коллектор фракций с 3-х ходовым клапаном
• Длительные испытания с оптимизированным испарением
• Возможность замены среды

            Арт. No.

• 23446 Закрытая оффлайн система DFZ II, насос HKP 720, насос IPC-8, коллектор фракций FRL 724, ПО Disso.NET
• 23447 Закрытая оффлайн система DFZ II, темп. датчик, насос HKP 720, насос IPC-8, коллектор фракций FRL 724, ПО Disso.NET
• 17923 Устройство LMT 2 включая. бутыли 500 мл (7 шт.)
• 19897 Стеклянные сосуды 100 мл (7 шт.) для LMT 2 (без крышек)
• 19898 Стеклянные сосуды 250 мл (7 шт.) с крышками для LMT 2
• 20376 Стеклянные сосуды 1000 мл (7 шт.) для LMT 2
• 18602 Фильтр для метода USP 4 0.7мкм, 25 шт/уп., 25 мм
• 18603 Фильтр для метода USP 4 1.4 мкм, 25 шт/уп., 25 мм

Устройство циркуляции среды LMT 2

     С компактной станцией циркуляции среды ERWEKA LMT 2 можно легко создать замкну-тый контур для выполнения длительных испытаний на растворение по методу USP 4. LMT 2 используется в качестве своего рода сосуда для среды растворения и обеспечивает оптимальное перемешивание и подачу среды в проточную ячейку в ходе всего теста.

    Система  трубок  с эргономичными держателями и проворачивающимися крышками для бутылок облегчает работу и экономит лабораторное пространство. Использование стандартных лабораторных стеклянных бутылей в качестве сосудов для среды повышает универсальность системы. Стандартный объем используемых бутылей 500 мл, но также доступны и объемы 100 мл, 250 мл и 1000 мл. Удобная клавиатура LMT 2 позволяет лекго задавать скорость перемешивания.

• 100% Соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ
• Широкий диапазон размеров бутылей
• Оптимальная циркуляции среды
• Эргономичные трубки