В наличии!
      Лаборатория
Предлагаем со склада в Алматы:                     

Тестеры растворимости Copley Scientific

dis.htm   

Тестер растворимости DIS 8000

   В тестерах растворимости Copley воплощены все самые последние разработки в этой области. Микропроцессорная конструкция гарантирует высочайшие стандарты производительности и надежности. Все тестеры Copley соответствуют самым последним спецификациям, описанным в Европейской фармакопее, фармакопее США и связанным с ними. Эффективный и компактный, Тестер Растворимости Таблеток DIS 8000 представляет из себя надежный, без излишеств, инструмент, снабженный восемью тестовыми емкостями с перемешиванием и простым интуитивным управлением. Прибор идеален как для исследовательской работы, так и для рутинных тестов на производстве. Конструкция прибора основана на мнении и замечаниях конечных пользователей, с целью создать «идеальное», по мнению пользователя, устройство. 

Соответствие фармакопеям и валидация

Наиболее критическими факторами конструкции любого тестера на распадаемость являются:

  1. a) соответствует ли он определенной Фармакопее;
  2. b) что это соответствие возможно обеспечить и подтвердить;
  3. c) соответствие и подтверждение документируются.

Copley предлагает 3 подхода в соответствии с этими требованиями:

  • Сертификат соответствия USP/Ph. Eur.: предоставляется бесплатно на каждую единицу оборудования. Письменное утверждение, что продукт соответствует спецификациям данной Фармакопеи.
  • Лазерная нумерация и сертификация элементов прибора: идентификация и измерение критических компонентов для предоставления документированной верификации на соответствие спецификациям данной Фармакопеи. Доступна в качестве опции.
  • IQ/OQ/PQ валидационные документы: подробная документация, позволяющая пользователю самому провести проверку инсталляции, работы и функционирования оборудования в рабочей среде, используя соответствующие тестовые протоколы. Они позволяют создать полный отчет о стабильности оборудования при выполнении обозначенных задач, которые будут создаваться и достигаться.

Дизайн и конструкция

     Как и все остальные приборы в этой серии, DIS 8000 был разработан таким образом, чтобы снизить помехи и обеспечить максимальную видимость, а также облегчить доступ в критические зоны над водяной баней. Особое внимание было уделено факторам, влияющим на эксцентриситет, выравнивание и центрирование для уменьшения количества составляющих деталей и снижения вибраций прибора до минимума.Корзины, лопасти, вращающиеся цилиндрыВсе приборы серии DIS оснащены прецизионно отшлифованными валами, совместимыми с любыми корзинами, лопастями или вращающимися цилиндрами, описанными в соответствующих Фармакопеях. Индивидуальные сцепления позволяют поднимать/опускать, а также приводить в движение каждую корзину или лопасть индивидуально. Эта особенность очень полезна в случае колеблющегося старта, а при окончании теста поднимает корзины/лопасти вверх, максимально облегчая доступ к емкостям.Все вращающиеся и перемешивающие элементы могут быть пронумерованы лазером и сертифицированы (по запросу).Конструкция корзин и лопастей такова, что они абсолютно взаимозаменяемы. Необходимый элемент можно легко отсоединить и присоединить, без необходимости калибровки по высоте.Все элементы могут быть покрыты 2,5 микронным золотым напылением для дополнительной защиты от агрессивной среды при необходимости.

Сосуды, центрирование сосудов и крышки

   Все приборы Copley снабжаются сосудами, соответствующими Фармакопее США и Европейской Фармакопее, и обладают уникальной системой «Легкий центр», гарантирующей, что сосуды всегда идеально отцентрованы. Система «Легкий центр» основана на стандартном 1000 мл сосуде из борсиликатного стекла с ободом, который был прецизионно отполирован и затем точно отцентрован двусоставным ацетальным кольцом. Ацетальное кольцо снабжено тремя байонетными фитингами, расположенными в выемках на поддерживающей пластине. При повороте по часовой стрелке эти фитинги блокируют сосуд в правильном положении, относительно осевых приводов. Крепление сконструировано таким образом, чтобы сосуды, будучи единожды установленными, не начинали вибрировать или смещаться, даже когда они пустые. Все сосуды могут быть пронумерованы и сертифицированы по запросу. Также существуют УФ-непроницаемые янтарные сосуды, для образцов, чувствительных к УФ-излучению. Все сосуды поставляются с прозрачными акриловыми крышками. По заказу возможен вариант со специальной мембрано-герметизированной двухсоставной крышкой, которая необходима при анализе легкоиспаряемых образцов.

Контроль и мониторинг скорости и температуры

     Все тестеры серии DIS обеспечивают скорость вращения от 0 до 200 об/мин. Электронный контроль скорости обеспечивается собственным контроллером, обеспечивающим точность ±2 %, автоматически компенсирующим любое отклонение от заданной скорости вращения. В случае DIS 8000 температура раствора контролируется самозаполняющимся внешним нагревателем/рециркулятором мощностью 1200 Вт, который обеспечивает быстрый нагрев тестовой среды от температуры окружающей среды до заданной. Нагреватель/рециркулятор имеет точность ±0,5°С, это гарантирует постоянство и равномерность распределения температуры по водяной бане. Он снабжен настраиваемым ограничителем перегрева и аварийным индикатором, в дополнение к основному предупредительному индикатору, контролирующему уровень воды. Цельная, изготовленная в вакууме из PETG водяная баня гарантирует отсутствие утечек и облегчает очистку. Баня снабжена линией, отмечающей уровень необходимого наполнения. Водяная баня и поддерживающее основание (изготовленное из легкой в очистке, покрытой тефлоном стали 316L) скреплены четырьмя пилонами из нержавеющей стали и четырьмя винтами с насечкой. Температура в бане и в сосудах постоянно контролируются термодатчиком Pt100. Наблюдение за температурой и скоростью вращения ведется через заданные пользователем интервалы, и результаты сразу же выводятся на печать.

Работа с прибором

     Контроль осуществляется с помощью мембранной клавиатуры и четырехстрочного 20-значного дисплея с подсветкой, которые, вместе со всей остальной электроникой, расположены в головной части прибора, что исключает случайные проливы. Много пользователей согласны с фактом, что используемые ими в данное время тестеры растворимости снабжены большим количеством лишних функций и излишне сложны для повседневного использования. По этой причине конструкция тестеров Copley сводит количество необходимых действий к минимуму. Когда ряд тестов готов к началу, все, что нужно – это ввести скорость вращения, температуру и время теста, а также интервал отчетности, вложить образцы и нажать «START». В течение теста на дисплей выводится следующая информация:

  • Номинальная и текущая скорость вращения
  • Номинальная и текущая температура
  • Заданное время теста и оставшееся время
  • Звуковой сигнал оповещает об окончании теста.

     Прибор поставляется с разъемом параллельного подключения принтера, на котором можно распечатывать время, дату, параметры теста, серийный номер и дату калибровки и т.д.

Калибровка

     Регулярная калибровка – неотъемлемая часть работы с прибором. Поэтому специальное калибровочное меню помогает пользователю осуществлять эту функцию, а также позволяет отпечатать отчет в конце калибровки. Есть одна уникальная особенность у тестеров Copley – электронный температурный калибровочный набор. Как правило, температурная калибрация – это длительный процесс, который не отличается особой точностью. В случае с этим тестером – процесс быстрый и очень точный. Данный набор (доступный в качестве опции) представляет из себя два UKAS сертифицированных ключа 0 °С и 37 °С, которые просто подключаются в разъем для подключения Pt100 температурного датчика – и калибровка завершена. Существуют опции, позволяющие полностью автоматизировать процесс тестирования растворимости таблеток. Данный аппарат предназначен для определения времени растворимости твердых лекарственных форм, в соответствии с условиями эксперимента, предписанными в фармакопеях Европы и США, 2.9.3 «Измерение растворимости твердых лекарственных форм», и <701> «Растворение» соответственно. В стандартной комплектации тестер оснащен водяной баней, внешним термонагревателем с мешалкой, с контролем безопасности по перегреву и уменьшению уровня воды. Измерение температуры производится с помощью зонда Pt100. Резервуары и валы совместимы с лопастями и корзинами. Контроль испытаний и калибровка температуры осуществляется через надежную мембранную клавиатуру, ЖК-экран с подсветкой (4x20 символов) и интуитивным меню управления, контекстно-зависимые функциональные клавиши. Максимальное время выполнения на испытание – 99 ч. 59 мин., испытание может быть приостановлено или отменено в любой момент. Температурная калибровка может быть выполнена по одной или двум точкам в случае необходимости. Калибровка по двум точкам осуществляется при 0 °С и температуре, заданной пользователем. Калибровка по одной точке осуществляется при любой заданной температуре, в диапазоне температур прибора. Запись времени, скорости вращения и температуры осуществляется через определенные промежутки времени, заданные пользователем, и эти результаты могут быть затем выведены на принтер.

     Связь с внешними системами – порт RS232, для включения в автоматизированные системы. Возможны дополнительные аксессуары, например, электронный набор температурной калибровки, позолоченные лопасти, янтарные резервуары для светочувствительных образцов, резервуары, закрытые мембранными крышками, специфические расходные материалы (таблетки-ингибиторы роста бактерий/водорослей), сертифицированные запасные части, набор для верификации тестовых параметров, и т.д.

Технические характеристики
Класс электробезопасности Класс 1 – прибор должен быть заземлен
Энергопотребление 1350 Вт (со включенным нагревателем), 100 Вт (без нагревателя)
Предохранители

1 х 6,3 А и 1 х 2 А (230 В)

Габариты (основное устройство), мм 450 х 650 х 650
Масса (без воды), кг 51
Масса (с водой), кг 63
Температура 15 … 30 ºC (минимум на 10 ºC ниже температуры теста)
Влажность 10 … 85 % (не конденсирующаяся)
Интерфейс Параллельный двунаправленный RS232
Тип принтера Epson Stylus C46, C62, c86, D88 или совместимые (струйные)
Epson LX-300 или совместимые (матричные)